Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredelt program for foreldre med premature barn

Voksentilknytning og intervensjonseffektivitet med premature

Denne studien evaluerte effekten av et omfattende, tredelt program for foreldre til premature spedbarn. Dette programmet ble utviklet for å forbedre utviklingen hos premature barn og inkluderer en pedagogisk video, tester for å evaluere barnets styrker og evner, og instruksjon i spedbarnsmassasje.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prematur fødsel er en viktig årsak til utviklingsforsinkelser, og kostnadseffektive, replikerbare metoder for å fremme utvikling hos premature barn er nødvendig. Til tross for suksessen med førstegenerasjonsintervensjoner, vet man lite om hvorfor tidlig intervensjon ikke påvirker alle foreldre og premature i samme grad.

Denne studien vurderte effekten av en tre-komponent intervensjon (psykoedukativ video, serielle administreringer av Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale og foreldreadministrert spedbarnsmassasje) som er rettet mot premature spedbarn og deres mødre og fedre. Resultatmål inkluderte spedbarns fysiske, intellektuelle og sosioemosjonelle utvikling; foreldrenes følsomhet; og spedbarn-foreldre tilknytning. Prosjektet vurderte også rollen til foreldrenes sinnstilstand angående tilknytning og foreldreforpliktelse til intervensjonen.

Deltakerne i denne studien var urbane afroamerikanske mødre og fedre til premature spedbarn med lav fødselsvekt innlagt på neonatal intensivavdeling. Fedre var kvalifisert for studien hvis de ble nominert av barnets mor. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Begge gruppene var sammenlignbare med hensyn til rase, mors svangerskapshistorie, utdanning, inntekt, tilstedeværelse/fravær av partner, spedbarns svangerskapsalder, spedbarns liten-til-dato-status og spedbarns kjønn.

Intervensjonsgruppen så på en videofilm om premature spedbarns evner. I løpet av studien administrerte intervensjonsgruppen spedbarnsmassasje og fullførte flere administreringer av Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale med økende foreldreinvolvering.

Intervensjonen begynte når spedbarn var 32 til 36 uker etter konseptuell alder (PCA) og endte når spedbarn var 52 til 56 uker PCA. Effekten av intervensjonen og de modererende rollene til voksentilknytning og foreldreforpliktelse til intervensjonen ble evaluert i form av spedbarns fysiske, mentale, motoriske og sosiale utvikling, og foreldretilpasning og sensitivitet for spedbarnet i løpet av de første 2 årene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født < 37 uker svangerskapsalder
  • Mødre 18 år eller eldre
  • Afroamerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med kromosomavvik eller andre genetiske syndromer
  • Mødre med positive postpartum toksikologiske skjermer
  • Spedbarn bestemt til fosterhjem

Merk: Aldersgrenser for spedbarn refererer til postkonseptuell alder (ikke faktisk alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri (vekt, høyde, hodeomkrets), Bayley Scales of Infant Development, spedbarns atferdsproblemer og atferdskompetanse, mors sensitivitet, spedbarn-foreldre tilknytning
Tidsramme: samlet ved 4, 12 og 24 måneders spedbarnsalder
samlet ved 4, 12 og 24 måneders spedbarnsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors selvtillit, foreldrestress, oppfatninger av spedbarns temperament
Tidsramme: Samlet ved 4, 12 og 24 måneders spedbarnsalder
Samlet ved 4, 12 og 24 måneders spedbarnsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere