Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzyczęściowy program dla rodziców wcześniaków

Przywiązanie dorosłych i skuteczność interwencji w przypadku wcześniaków

W badaniu tym oceniono skuteczność kompleksowego, trzyczęściowego programu dla rodziców wcześniaków. Program ten ma na celu poprawę rozwoju wcześniaków i obejmuje film edukacyjny, testy oceniające mocne strony i zdolności dziecka oraz instruktaż masażu niemowląt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedwczesny poród jest główną przyczyną opóźnienia rozwoju, dlatego potrzebne są opłacalne, powtarzalne metody promowania rozwoju wcześniaków. Pomimo sukcesu interwencji pierwszej generacji, niewiele wiadomo na temat tego, dlaczego wczesna interwencja nie wpływa na wszystkich rodziców i wcześniaki w takim samym stopniu.

W badaniu tym oceniano skuteczność trzyczęściowej interwencji (film psychoedukacyjny, seryjne podawanie Skali Oceny Zachowania Noworodków Brazeltona oraz masaż niemowląt prowadzony przez rodziców), która jest skierowana do wcześniaków oraz ich matek i ojców. Miary wyników obejmowały rozwój fizyczny, intelektualny i społeczno-emocjonalny niemowląt; wrażliwość rodzicielska; i przywiązanie dziecko-rodzic. W ramach projektu oceniono również rolę stanu umysłu rodziców w odniesieniu do przywiązania i zaangażowania rodziców w interwencję.

Uczestnikami tego badania były mieszkające w miastach Afroamerykanki, matki i ojcowie wcześniaków o niskiej masie urodzeniowej, przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków. Ojcowie kwalifikowali się do badania, jeśli zostali nominowani przez matkę dziecka. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Obie grupy były porównywalne pod względem rasy, historii ciąży matki, wykształcenia, dochodów, obecności/nieobecności partnera, wieku ciążowego niemowlęcia, statusu niemowlęcia za małe na randkę i płci niemowlęcia.

Grupa interwencyjna oglądała kasetę wideo na temat zdolności wcześniaków. W trakcie badania grupa interwencyjna wykonywała masaż niemowlęcia i wielokrotnie przeprowadzała Skalę Oceny Zachowania Noworodka Brazeltona przy rosnącym zaangażowaniu rodziców.

Interwencja rozpoczęła się, gdy niemowlęta miały od 32 do 36 tygodni wieku postkoncepcyjnego (PCA), a zakończyła się, gdy niemowlęta miały od 52 do 56 tygodni PCA. Skuteczność interwencji i moderujące role dorosłego przywiązania i zaangażowania rodziców w interwencję oceniono pod względem rozwoju fizycznego, umysłowego, motorycznego i społecznego niemowlęcia oraz przystosowania i wrażliwości rodziców na niemowlę w ciągu pierwszych 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone < 37 tygodni wieku ciążowego
  • Matki, które ukończyły 18 lat
  • Afroamerykanin

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z nieprawidłowościami chromosomalnymi lub innymi zespołami genetycznymi
  • Matki z dodatnimi wynikami badań toksykologicznych po porodzie
  • Niemowlęta przeznaczone do opieki zastępczej

Uwaga: ograniczenia wiekowe dla niemowląt odnoszą się do wieku postkoncepcyjnego (nie rzeczywistego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Antropometria (waga, wzrost, obwód głowy), Bayley Scales of Infant Development, problemy behawioralne niemowląt i kompetencje behawioralne, wrażliwość matki, przywiązanie niemowlę-rodzic
Ramy czasowe: zebrano w 4, 12 i 24 miesiącu życia niemowlęcia
zebrano w 4, 12 i 24 miesiącu życia niemowlęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności matki, stres rodzicielski, postrzeganie temperamentu niemowlęcia
Ramy czasowe: Zebrane w 4, 12 i 24 miesiącu życia niemowlęcia
Zebrane w 4, 12 i 24 miesiącu życia niemowlęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj