軽度の古典的または潜在性中心窩下血管新生黄斑変性症の被験者におけるrhuFab V2を評価する研究

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセント
• 年齢 >= 50 歳
• -研究対象の眼における加齢黄斑変性症（AMD）に続発する活動性の原発性または再発性中心窩下脈絡膜血管新生（CNV）病変
• 潜在的な CNV または何らかの古典的な CNV コンポーネントを伴う病変は許容されます。 ただし、古典的な CNV (フルオレセイン血管造影の初期段階における明確に境界が定められた過蛍光境界) が存在する場合、古典的な CNV の領域は病変全体のサイズの 50% 未満でなければなりません。
• 病変内に含まれる CNV の総面積 (古典的成分と潜在的成分の両方を含む) は、総病変面積の 50% 以上でなければなりません。
• 病変領域の合計は、サイズが 12 椎間板領域 (DA) 以下である必要があります。
• 糖尿病性網膜症早期治療研究（ETDRS）チャートを使用した、研究対象の眼の20/40～20/320（スネレン相当）の最良矯正視力

除外基準:

• -研究対象の眼におけるベルテポルフィン、体外照射療法、または経瞳孔温熱療法（TTT）による以前の治療
• -0日目までの7日以内の非研究眼におけるベルテポルフィンによる治療
• 抗血管新生薬（ペガプタニブ、ラニビズマブ、酢酸アネコルタブ、プロテインキナーゼC阻害剤など）を含む臨床試験（片目）への以前の参加
• -研究対象の眼における以前の硝子体内薬物送達（例、硝子体内コルチコステロイド注射またはデバイス移植）
• 研究対象の眼における以前の中心窩下焦点レーザー光凝固術
• -0日目に先立つ1か月以内の研究眼におけるレーザー光凝固術（中心窩近傍または中心窩外）
• 研究対象の眼における硝子体切除手術の病歴
• -研究対象の眼における黄斑下手術またはAMDに対する他の外科的介入の病歴
• 0日目から1か月以内に治験薬の研究に参加したことがある（ビタミンとミネラルを除く）
• 中心窩の中心を含む研究眼の網膜下出血。出血のサイズが全病変面積の50%以上、または椎間板領域のサイズ以上の場合。
• 研究対象の眼の中心窩下の線維症または萎縮
• 眼のヒストプラズマ症、外傷、病的近視などの他の原因によるいずれかの眼のCNV
• 研究対象の眼の黄斑を含む網膜色素上皮裂傷
• -治験責任医師の意見では、以下のいずれかの可能性があると研究眼に同時発生する眼内疾患（白内障または糖尿病性網膜症など）：その状態が原因である可能性がある、または (2) 未治療で進行した場合、24 か月の研究期間中に最高矯正視力の少なくとも 2 本のスネレン等価線が失われる可能性があります。
• 研究対象の眼における活動性眼内炎症（微量痕跡以上）
• 研究対象の眼に現在の硝子体出血がある
• -研究対象の眼における裂孔原性網膜剥離または黄斑円孔（ステージ3または4）の病歴
• いずれかの目に特発性または自己免疫関連ブドウ膜炎の病歴がある
• 片方の目に感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎がある
• 無水晶体症または研究眼の後嚢の欠如
• -8ジオプトリーを超える近視を示す研究眼の屈折異常に相当する球面値
• -0日目から2か月以内に研究対象の眼球内手術（白内障手術を含む）を行っている患者
• 研究対象の眼における制御不能な緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず眼圧>= 30 mmHgと定義される）
• 研究眼における緑内障フィルタリング手術の病歴
• 研究対象の眼における角膜移植の病歴
• 適切な避妊をしていない閉経前の女性
• 他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見または臨床検査所見治療の合併症のために
• 活動性全身感染症に対する現在の治療法
• フルオレセインに対するアレルギーの病歴があり、治療を受けられない
• 中央読み取りセンターによる分析と等級付けに十分な品質の眼底写真またはフルオレセイン血管造影図を取得できない
• 研究やフォローアップ手順に従うことができない