HIV 感染成人の結核予防

サハラ以南のアフリカではエイズが主要な死因であり、アフリカ大陸のエイズ患者の主要な死因は結核です。 潜伏結核に感染している HIV 感染者に対する予防療法は、活動性結核への進行のリスクを軽減するために重要です。 結核の予防治療は一般に西側諸国全体で HIV 感染者に推奨されていますが、発展途上国の患者には定期的に提唱または提供されていません。 自己管理下での 6 か月間の INH は、予防結核治療のゴールド スタンダードです。 より短い治療期間と断続的な投薬による新しい予防レジメンは、コンプライアンスを改善し、投薬観察による治療監督を可能にする可能性があります。 この研究では、標準的な INH レジメンを 2 つの新しいレジメンと比較します。リファペンチンと INH を週 1 回 12 週間観察し、リファンピンと INH を週 2 回 12 週間観察します。

患者は、結核の危険因子と活動性結核の症状を特定するためにインタビューを受けます。 すべての潜在的な患者に対して身体検査と胸部レントゲン写真を実施し、すべての活動性結核症例を特定して除外します（これらの患者は、感染の適切な治療のために紹介されます）。

選択基準を満たす患者は、次の治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。12 週間のリファペンチン / INH、毎週観察。リファンピン/INH を 12 週間、週 2 回観察。自己管理下で6か月間INH。または継続的なINH、自己管理。 2 つの自己投与 INH 群に無作為に割り付けられた患者には、1 か月分の INH が与えられ、毎日 1 錠を服用するように指示されます。 継続的INHアームの患者は、研究の終わりまで継続的にINHを服用します。 患者が研究に登録する時期に応じて、患者は INH を 1 ～ 4 年間服用する可能性があります。 各患者には、プロトコルを遵守する必要性に関する教育と、潜在的な治験薬関連毒性に関する情報が提供されます。 すべての患者は、登録期間中に最初の治験薬を投与されます。 より短いコースの観察されたレジメンの患者には、研究看護師の監督下で診療所でそれぞれの用量が与えられます。

各研究の出会いで、可能性のある毒性はインタビューによって評価されます。 患者は、予防療法の完了後、研究が終了するまで6か月ごとに追跡されます。 アウトリーチ担当者は、フォローアップを奨励し、予定されたフォローアップ訪問を逃した患者の生命状態を判断するために家庭訪問を行います。 フォローアップ訪問時に活動性結核の証拠がある患者は、評価され、適切に治療されます。 患者には、研究要件を満たすための少額のインセンティブが提供されます。 5 ドル (30 ランド) に相当する金額が、試験への参加が成功した後、および 6 か月の訪問ごとに、研究に費やされた時間に対する報酬として、および旅費をカバーするために支払われます。