HIV에 감염된 성인을 위한 결핵 예방

AIDS는 사하라 이남 아프리카에서 주요 사망 원인이며, 결핵은 해당 대륙에서 AIDS 환자의 주요 사망 원인입니다. 잠복성 결핵 감염이 있는 HIV 감염자를 위한 예방 요법은 활동성 결핵으로의 진행 위험을 줄이는 데 중요합니다. 예방적 결핵 치료는 일반적으로 서양 전역에서 HIV 감염자에게 권장되지만, 개발도상국의 환자에게 일상적으로 권장되거나 제공되지는 않습니다. 6개월간의 자가 감독 INH는 예방적 결핵 치료의 표준입니다. 치료 기간이 짧고 간헐적으로 투여하는 새로운 예방 요법은 순응도를 개선하고 투여 관찰을 통해 치료 감독을 허용할 수 있습니다. 이 연구는 표준 INH 요법을 두 가지 새로운 요법과 비교합니다: 12주 동안 매주 1회 관찰되는 리파펜틴 및 INH와 12주 동안 매주 2회 관찰되는 리팜핀 및 INH.

결핵의 위험 요인과 활동성 결핵의 증상을 확인하기 위해 환자를 면담합니다. 모든 활동성 결핵 사례를 확인하고 배제하기 위해 모든 잠재 환자에 대해 신체 검사 및 흉부 방사선 사진을 실시합니다(이러한 환자는 적절한 감염 치료를 위해 의뢰됩니다).

포함 기준을 충족하는 환자는 다음 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: 12주 동안 리파펜틴/INH, 매주 관찰; 12주 동안 리팜핀/INH, 매주 2회 관찰; 6개월 동안 INH, 자가 감독; 또는 지속적인 INH, 자체 감독. 2개의 자가 투여 INH 암에 무작위로 배정된 환자는 1개월 분량의 INH를 제공받고 매일 한 알씩 복용하도록 지시받습니다. 지속적인 INH 치료군에 있는 환자는 연구가 끝날 때까지 INH를 계속 복용합니다. 환자가 연구에 등록하는 시기에 따라 환자는 1~4년 동안 INH를 복용할 수 있습니다. 각 환자에게는 프로토콜 준수 필요성에 대한 교육과 잠재적인 연구 약물 관련 독성에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 환자는 등록 기간 동안 연구 약물의 첫 번째 복용량을 받게 됩니다. 단기 과정 관찰 요법의 환자는 연구 간호사의 감독하에 클리닉에서 각 용량을 제공받습니다.

각 연구 만남에서 가능한 독성은 인터뷰를 통해 평가됩니다. 환자는 예방 요법 완료 후 연구가 종료될 때까지 6개월마다 추적 관찰됩니다. 아웃리치 담당자는 가정 방문을 수행하여 후속 조치를 장려하고 예정된 후속 방문을 놓친 환자의 필수 상태를 결정합니다. 모든 후속 방문에서 활동성 결핵의 증거가 있는 환자는 적절하게 평가되고 치료됩니다. 환자는 연구 요구 사항을 충족하는 데 약간의 인센티브가 제공됩니다. 연구에 소요된 시간에 대한 보상과 여행 경비 충당을 위해 $5(30 랜드)에 해당하는 금액이 임상 시험에 성공적으로 들어간 후 매 6개월 방문 시 지급됩니다.