Tuberkuloseforebyggelse for HIV-smittede voksne

AIDS er den førende dødsårsag i Afrika syd for Sahara, og TB er den største dødsårsag hos patienter med AIDS på det kontinent. Forebyggende behandling af HIV-smittede mennesker med latent TB-infektion er vigtig for at reducere risikoen for progression til aktiv TB. Selvom forebyggende TB-terapi generelt anbefales i hele den vestlige verden til mennesker med hiv, er det ikke rutinemæssigt anbefalet eller givet til patienter i udviklingslande. Seks måneders selvovervåget INH er guldstandarden for forebyggende TB-terapi. Nyere forebyggende regimer med kortere behandlingsvarighed og intermitterende dosering kunne forbedre compliance og tillade behandlingsovervågning gennem doseringsobservation. Denne undersøgelse vil sammenligne standard-INH-kurene med to nye regimer: rifapentin og INH observeret én gang om ugen i 12 uger og rifampin og INH observeret to gange om ugen i 12 uger.

Patienterne vil blive interviewet for at identificere risikofaktorer for TB og symptomer på aktiv TB. En fysisk undersøgelse og røntgenbillede af thorax vil blive udført af alle potentielle patienter for at identificere og udelukke alle aktive TB-tilfælde (disse patienter vil blive henvist til passende behandling af deres infektion).

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​følgende behandlingsarme: rifapentin/INH i 12 uger, observeret ugentligt; rifampin/INH i 12 uger, observeret to gange ugentligt; INH i 6 måneder, selvopsyn; eller kontinuerlig INH, selvopsyn. Patienter, der er randomiseret til de to selvadministrerede INH-arme, vil få 1 måneds forsyning af INH og instrueret i at tage en pille hver dag. Patienter i den kontinuerlige INH-arm vil tage INH kontinuerligt indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Afhængigt af hvornår patienten tilmelder sig undersøgelsen, kan patienten tage INH i 1 til 4 år. Hver patient vil blive forsynet med uddannelse om behovet for at overholde protokollen og information om potentiel undersøgelseslægemiddelrelateret toksicitet. Alle patienter vil få deres første dosis af undersøgelsesmedicin i løbet af tilmeldingsperioden. Patienter i det kortere forløb, observerede regimer vil blive givet hver af deres doser på en klinik under opsyn af en undersøgelsessygeplejerske.

Ved hvert studiemøde vil mulig toksicitet blive vurderet via interview. Patienterne vil blive fulgt hver 6. måned efter afslutningen af ​​den forebyggende behandling, indtil undersøgelsen afsluttes. Opsøgende medarbejdere vil udføre hjemmebesøg for at tilskynde til opfølgning og bestemme vital status for enhver patient, der har misset et planlagt opfølgningsbesøg. Patienter med tegn på aktiv tuberkulose ved ethvert opfølgningsbesøg vil blive evalueret og behandlet passende. Patienterne vil blive tilbudt et lille incitament til at opfylde undersøgelseskravene. Det, der svarer til $5 (30 rand) vil blive udbetalt efter vellykket deltagelse i forsøget og ved hvert 6-måneders besøg som kompensation for tid brugt i undersøgelsen og til dækning af rejseudgifter.