Prevenção da Tuberculose em Adultos Infectados pelo HIV

A AIDS é a principal causa de morte na África subsaariana, e a tuberculose é a principal causa de morte em pacientes com AIDS naquele continente. A terapia preventiva para pessoas infectadas pelo HIV com tuberculose latente é importante para reduzir o risco de progressão para tuberculose ativa. Embora a terapia preventiva da tuberculose seja geralmente recomendada em todo o mundo ocidental para pessoas com HIV, ela não é defendida ou fornecida rotineiramente a pacientes em países em desenvolvimento. Seis meses de INH auto-supervisionada é o padrão-ouro da terapia preventiva da TB. Regimes preventivos mais recentes, com duração mais curta do tratamento e dosagem intermitente, podem melhorar a adesão e permitir a supervisão do tratamento por meio da observação da dosagem. Este estudo irá comparar o regime padrão de INH com dois novos regimes: rifapentina e INH observados uma vez por semana durante 12 semanas e rifampicina e INH observados duas vezes por semana durante 12 semanas.

Os pacientes serão entrevistados para identificar fatores de risco para TB e sintomas de TB ativa. Um exame físico e radiografia de tórax serão realizados em todos os pacientes em potencial para identificar e excluir todos os casos de TB ativa (esses pacientes serão encaminhados para tratamento adequado de sua infecção).

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para um dos seguintes braços de tratamento: rifapentina/INH por 12 semanas, observado semanalmente; rifampicina/INH por 12 semanas, observado duas vezes por semana; INH por 6 meses, auto-supervisionado; ou INH contínua, autossupervisionada. Os pacientes randomizados para os dois braços de INH autoadministrados receberão um suprimento de 1 mês de INH e serão instruídos a tomar um comprimido por dia. Os pacientes no braço de INH contínua tomarão INH continuamente até o final do estudo. Dependendo de quando o paciente se inscreve no estudo, o paciente pode tomar INH por 1 a 4 anos. Cada paciente receberá educação sobre a necessidade de aderir ao protocolo e informações sobre a potencial toxicidade relacionada ao medicamento do estudo. Todos os pacientes receberão sua primeira dose da medicação do estudo durante o período de inscrição. Os pacientes nos regimes observados de curso mais curto receberão cada uma de suas doses em uma clínica sob a supervisão de uma enfermeira do estudo.

Em cada encontro de estudo, a possível toxicidade será avaliada por meio de entrevista. Os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses após a conclusão da terapia preventiva até o encerramento do estudo. Trabalhadores de extensão realizarão visitas domiciliares para incentivar o acompanhamento e determinar o estado vital de qualquer paciente que faltou a uma consulta de acompanhamento agendada. Os pacientes com evidência de tuberculose ativa em qualquer consulta de acompanhamento serão avaliados e tratados adequadamente. Os pacientes receberão um pequeno incentivo para cumprir os requisitos do estudo. O equivalente a $ 5 (30 rands) será pago após a entrada bem-sucedida no estudo e a cada visita de 6 meses como compensação pelo tempo gasto no estudo e para cobrir despesas de viagem.