Tuberkuloosin ehkäisy HIV-tartunnan saaneille aikuisille

AIDS on yleisin kuolinsyy Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja tuberkuloosi on AIDS-potilaiden suurin kuolinsyy tällä mantereella. Ennaltaehkäisevä hoito HIV-tartunnan saaneille, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio, on tärkeää, jotta voidaan vähentää riskiä etenemisestä aktiiviseksi tuberkuloosiksi. Vaikka ennaltaehkäisevää tuberkuloosihoitoa suositellaan yleisesti kaikkialla länsimaissa HIV-potilaille, sitä ei rutiininomaisesti puoltaa tai tarjota potilaille kehitysmaissa. Kuuden kuukauden itseohjattu INH on tuberkuloosin ehkäisevän hoidon kultainen standardi. Uudemmat ennaltaehkäisevät hoito-ohjelmat lyhyemmällä hoidon kestolla ja jaksoittaisella annostuksella voisivat parantaa hoitomyöntymistä ja mahdollistaa hoidon valvonnan annostustarkkailun kautta. Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaista INH-ohjelmaa kahteen uuteen hoito-ohjelmaan: rifapentiini ja INH, joita havaitaan kerran viikossa 12 viikon ajan, ja rifampiini ja INH havaittiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Potilaita haastatellaan tuberkuloosin riskitekijöiden ja aktiivisen tuberkuloosin oireiden tunnistamiseksi. Kaikille mahdollisille potilaille tehdään fyysinen tutkimus ja rintakehän röntgenkuva kaikkien aktiivisten tuberkuloositapausten tunnistamiseksi ja sulkemiseksi pois (nämä potilaat ohjataan infektionsa asianmukaiseen hoitoon).

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan johonkin seuraavista hoitoryhmistä: rifapentiini/INH 12 viikon ajan, tarkkailu viikoittain; rifampiini/INH 12 viikon ajan, havaittiin kahdesti viikossa; INH 6 kuukauden ajan, omavalvonta; tai jatkuva INH, itsevalvottu. Potilaille, jotka on satunnaistettu kahteen itseannostelevaan INH-haaraan, annetaan 1 kuukauden INH-hoito ja heitä neuvotaan ottamaan yksi pilleri joka päivä. Jatkuvan INH-ryhmän potilaat ottavat INH:ta jatkuvasti tutkimuksen loppuun asti. Riippuen siitä, milloin potilas ilmoittautuu tutkimukseen, potilas voi ottaa INH:ta 1–4 vuoden ajan. Jokaiselle potilaalle annetaan koulutusta protokollan noudattamisen tarpeesta ja tietoa mahdollisesta tutkimuslääkkeeseen liittyvästä toksisuudesta. Kaikille potilaille annetaan ensimmäinen tutkimuslääkeannos ilmoittautumisjakson aikana. Lyhyemmän hoitojakson, tarkkailtavan hoito-ohjelman potilaille annetaan kukin heidän annoksensa klinikalla tutkimussairaanhoitajan valvonnassa.

Jokaisessa tutkimuskohdassa mahdollinen myrkyllisyys arvioidaan haastattelun avulla. Potilaita seurataan 6 kuukauden välein ennaltaehkäisevän hoidon päättymisen jälkeen, kunnes tutkimus päättyy. Outreach-työntekijät tekevät kotikäyntejä kannustaakseen seurantaa ja määrittääkseen elintärkeän tilan jokaiselle potilaalle, joka on jäänyt väliin suunnitellusta seurantakäynnistä. Potilaat, joilla on näyttöä aktiivisesta tuberkuloosista millä tahansa seurantakäynnillä, arvioidaan ja hoidetaan asianmukaisesti. Potilaille tarjotaan pieni kannustin opintovaatimusten täyttämisestä. Vastaava 5 dollaria (30 randia) maksetaan onnistuneen tutkimukseen osallistumisen jälkeen ja jokaisella 6 kuukauden vierailulla korvauksena tutkimuksessa käytetystä ajasta ja matkakulujen kattamiseksi.