進行性固形悪性腫瘍患者におけるアロプラチンの安全性と有効性に関する研究
2005年6月23日 更新者：Aronex Pharmaceuticals
進行性固形悪性腫瘍患者におけるアロプラチン™ の第 I/II 相試験
進行性固形悪性腫瘍患者のアロプラチニンによる治療後の奏効率と奏効期間を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
- 進行性固形悪性腫瘍患者におけるアロプラチン™ による治療後の奏効率 (RR; 完全奏効および部分奏効 [CR、PR]) および期間を決定します。
副次的な目的:
- アロプラチンの安全性と忍容性を判断する
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- John Wayne Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性固形悪性腫瘍;
- -DACHプラチナ剤による治療を受けやすい;
- 測定可能な疾患 (RECIST 基準);
- 0〜2のECOGパフォーマンススコア;
- 十分な造血機能、肝機能、腎機能;
- -十分な心機能（クラスII、NYHAの最大値）;
- 出産の可能性のある女性は、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;
- 被験者は、治療/観察およびフォローアップの過程で進んでフォローアップする必要があります。
除外基準:
- 他の活動中の悪性腫瘍はありません。
- オキサリプラチンによる治療歴はありません。
- 既知の脳転移はありません。
- 活動的で制御されていない感染症またはその他の深刻な医学的疾患;
- -プロトコル治療開始前の4週間、治験療法を使用していないか、使用したことがありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2003年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C-726-04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。