Aroplatin 在晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和有效性研究
2005年6月23日 更新者：Aronex Pharmaceuticals
Aroplatin™ 在晚期实体恶性肿瘤患者中的 I/II 期研究
确定 Aroplatinin 治疗晚期实体恶性肿瘤患者的反应率和反应持续时间。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 确定晚期实体恶性肿瘤患者接受 Aroplatin™ 治疗后的缓解率（RR；完全和部分缓解 [CR，PR]）和持续时间。
次要目标：
- 确定 Aroplatin 的安全性和耐受性
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- John Wayne Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期实体恶性肿瘤；
- 适合使用 DACH 铂剂治疗；
- 可测量疾病（RECIST 标准）；
- ECOG 表现得分为 0-2；
- 足够的造血功能、肝功能和肾功能；
- 足够的心脏功能（II 级最大值，NYHA）；
- 育龄妇女的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性；
- 签署书面知情同意书；
- 受试者必须愿意在治疗/观察和随访过程中接受随访。
排除标准：
- 无其他活动性恶性肿瘤；
- 既往未接受过奥沙利铂治疗；
- 没有已知的脑转移；
- 活动性、不受控制的感染或其他严重的内科疾病；
- 在方案治疗开始前的四个星期内未使用或使用过任何研究性治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2003年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年4月1日
首次发布 (估计)
2003年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2004年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C-726-04
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