Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aroplatiinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Aronex Pharmaceuticals

Vaiheen I/II tutkimus Aroplatin™:sta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia

Määrittää vastenopeuden ja vasteen keston Aroplatinin-hoidon jälkeen potilaille, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

  • Määritä vastenopeus (RR; täydellinen ja osittainen vaste [CR, PR]) ja kesto Aroplatin™-hoidon jälkeen potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia.

Toissijainen tavoite:

  • Selvitä Aroplatinin turvallisuus ja siedettävyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Sopii hoitoon DACH-platina-aineilla;
  • Mitattavissa oleva sairaus (RECIST-kriteerit);
  • ECOG-suorituskykypisteet 0-2;
  • Riittävä hematopoieettinen, maksan ja munuaisten toiminta;
  • Riittävä sydämen toiminta (korkeintaan luokka II, NYHA);
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti;
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Tutkittavien on oltava halukkaita seuraamaan hoidon/havainnoinnin ja seurannan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Ei aikaisempaa oksaliplatiinihoitoa;
  • Ei tunnettuja aivometastaaseja;
  • Aktiivinen, hallitsematon infektio tai muut vakavat lääketieteelliset sairaudet;
  • Et ole käyttänyt tai ole käyttänyt tutkimushoitoa neljän viikon aikana ennen protokollahoidon aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aronex Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-726-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa