Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności aroplatyny u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Aronex Pharmaceuticals

Badanie fazy I/II Aroplatyny™ u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Określenie szybkości odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi po leczeniu aroplatyniną u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

  • Określ odsetek odpowiedzi (RR; odpowiedź całkowita i częściowa [CR, PR]) oraz czas trwania leczenia Aroplatyną™ u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Cel drugorzędny:

  • Określ bezpieczeństwo i tolerancję aroplatyny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowane nowotwory lite;
  • Podatny na terapię środkami platynowymi DACH;
  • Mierzalna choroba (kryteria RECIST);
  • Wynik wydajności ECOG 0-2;
  • Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, wątroby i nerek;
  • Odpowiednia czynność serca (maksymalnie klasa II, NYHA);
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy;
  • Podpisana świadoma zgoda na piśmie;
  • Osoby badane muszą być chętne do obserwacji w trakcie leczenia/obserwacji i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak innych aktywnych nowotworów złośliwych;
  • Brak wcześniejszej terapii oksaliplatyną;
  • Brak znanych przerzutów do mózgu;
  • Aktywna, niekontrolowana infekcja lub inne poważne choroby medyczne;
  • Niestosowanie lub stosowanie terapii eksperymentalnej w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem leczenia zgodnego z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aronex Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-726-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj