Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhets- och effektivitetsstudie av Aroplatin hos patienter med avancerade solida maligniteter

23 juni 2005 uppdaterad av: Aronex Pharmaceuticals

En fas I/II-studie av Aroplatin™ hos patienter med avancerade solida maligniteter

För att bestämma svarshastigheten och varaktigheten av svaret efter behandling med Aroplatinin-patienter med avancerade solida maligniteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

  • Bestäm svarsfrekvens (RR; fullständigt och partiellt svar [CR, PR]) och varaktighet efter behandling med Aroplatin™ hos patienter med avancerade solida maligniteter.

Sekundärt mål:

  • Bestäm säkerheten och tolerabiliteten för Aroplatin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerade solida maligniteter;
  • Mottaglig för terapi med DACH-platinamedel;
  • Mätbar sjukdom (RECIST-kriterier);
  • ECOG prestandapoäng på 0-2;
  • Adekvat hematopoetisk funktion, lever- och njurfunktion;
  • Adekvat hjärtfunktion (maximalt klass II, NYHA);
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest;
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke;
  • Försökspersonerna måste vara villiga att följas under behandling/observation och uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Inga andra aktiva maligniteter;
  • Ingen tidigare behandling med oxaliplatin;
  • Inga kända hjärnmetastaser;
  • Aktiv, okontrollerad infektion eller andra allvarliga medicinska sjukdomar;
  • Att inte använda eller ha använt någon undersökningsterapi under fyra veckor före start av protokollbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aronex Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2003

Första postat (Uppskatta)

2 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-726-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Aroplatin (liposomal NDDP, L-NDDP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera