Um estudo de segurança e eficácia da aroplatina em pacientes com neoplasias sólidas avançadas
23 de junho de 2005 atualizado por: Aronex Pharmaceuticals
Um estudo de Fase I/II de Aroplatin™ em pacientes com neoplasias sólidas avançadas
Determinar a taxa de resposta e a duração da resposta após terapia com Aroplatinina em pacientes com malignidades sólidas avançadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
- Determine a taxa de resposta (RR; resposta completa e parcial [CR, PR]) e a duração após a terapia com Aroplatin™ em pacientes com malignidades sólidas avançadas.
Objetivo Secundário:
- Determinar a segurança e tolerabilidade de Aroplatin
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidades sólidas avançadas;
- Amenável à terapia com agentes de platina DACH;
- Doença mensurável (critérios RECIST);
- Pontuação de desempenho ECOG de 0-2;
- Função hematopoiética, hepática e renal adequada;
- Função cardíaca adequada (máximo da classe II, NYHA);
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo;
- Consentimento informado por escrito assinado;
- Os indivíduos devem estar dispostos a serem seguidos durante o tratamento/observação e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Sem outras neoplasias ativas;
- Nenhuma terapia anterior com oxaliplatina;
- Sem metástases cerebrais conhecidas;
- Infecção ativa e descontrolada ou outras doenças médicas graves;
- Não usar ou ter usado qualquer terapia experimental durante quatro semanas antes do início do protocolo de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de abril de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Carcinoma hepatocelular
- Neoplasias ovarianas
- Câncer de pâncreas
- Câncer colorretal
- Cancro do ovário
- Câncer de esôfago
- Carcinoma Hepatocelular
- Carcinoma Colorretal
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Pancreáticas
- Câncer de Pâncreas
- Carcinoma de Ovário
- Tumor Colorretal
- Neoplasias Esofágicas
- Hepatoma
- Neoplasias Colorretais
- Câncer de esôfago
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias do Pâncreas
- Neoplasias Ovarianas
- Câncer de ovário
- Neoplasias de Ovário
- Neoplasia do Esôfago
- Tumores Esofágicos
- Tumores de Esôfago
- Carcinoma de ovário
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias, Pâncreas
- e outros tumores sólidos
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças do Fígado
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Hepáticas
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças Esofágicas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Esofágicas
- Agentes Antineoplásicos
- bis-neodecanoato-1,2-diaminociclohexaneplatina (II)
Outros números de identificação do estudo
- C-726-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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