진행성 고형 악성 종양 환자에서 아로플라틴의 안전성 및 유효성 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Aronex Pharmaceuticals
진행성 고형 악성종양 환자를 대상으로 한 Aroplatin™의 I/II상 연구
진행성 고형 악성 종양이 있는 아로플라티닌 환자를 사용한 치료 후 반응 속도 및 반응 기간을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 진행성 고형 악성 종양 환자에서 Aroplatin™ 치료 후 반응률(RR; 완전 및 부분 반응[CR, PR]) 및 기간을 결정합니다.
보조 목표:
- 아로플라틴의 안전성 및 내약성 결정
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고급 고형 악성종양;
- DACH 백금 제제로 치료할 수 있습니다.
- 측정 가능한 질병(RECIST 기준);
- 0-2의 ECOG 수행 점수;
- 적절한 조혈, 간 및 신장 기능;
- 적절한 심장 기능(최대 클래스 II, NYHA);
- 가임 여성은 소변 또는 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- 서명된 서면 동의서
- 피험자는 치료/관찰 및 후속 조치 과정 동안 기꺼이 따라야 합니다.
제외 기준:
- 다른 활동성 악성 종양이 없습니다.
- 옥살리플라틴을 사용한 사전 요법 없음;
- 알려진 뇌 전이 없음;
- 활동성, 제어되지 않는 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병
- 프로토콜 치료 시작 전 4주 동안 연구 요법을 사용하지 않았거나 사용한 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-726-04
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아로플라틴(리포솜 NDDP, L-NDDP)에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)완전한