Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Aroplatin hos patienter med avancerede solide maligniteter

23. juni 2005 opdateret af: Aronex Pharmaceuticals

Et fase I/II-studie af Aroplatin™ hos patienter med avancerede solide maligniteter

For at bestemme responshastigheden og varigheden af ​​responsen efter behandling med Aroplatinin-patienter med fremskredne solide maligniteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

  • Bestem responsrate (RR; fuldstændig og delvis respons [CR, PR]) og varighed efter behandling med Aroplatin™ hos patienter med fremskredne solide maligniteter.

Sekundært mål:

  • Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Aroplatin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avancerede solide maligniteter;
  • Kan behandles med DACH platinmidler;
  • Målbar sygdom (RECIST-kriterier);
  • ECOG præstationsscore på 0-2;
  • Tilstrækkelig hæmatopoietisk, lever- og nyrefunktion;
  • Tilstrækkelig hjertefunktion (maksimalt klasse II, NYHA);
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest;
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
  • Forsøgspersoner skal være villige til at blive fulgt under behandlingsforløb/observation og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre aktive maligniteter;
  • Ingen tidligere behandling med oxaliplatin;
  • Ingen kendte hjernemetastaser;
  • Aktiv, ukontrolleret infektion eller andre alvorlige medicinske sygdomme;
  • Ikke bruger eller har brugt nogen undersøgelsesterapi i løbet af fire uger før start af protokolbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aronex Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2003

Først opslået (Skøn)

2. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-726-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Aroplatin (liposomal NDDP, L-NDDP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner