HIV のストレスを抑制、変更、軽減、または管理する: CALMS-HIV
この研究の目的は、HIV 感染者に対するストレス管理グループ介入の有効性を判断することです。
この研究では、知覚されたストレス、生活の質、心理社会的要因、ストレスの生理学的尺度など、いくつかの結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
HIV/AIDS とともに生きることが多大なストレスを引き起こす可能性があることは十分に文書化されており、ストレスがウイルス複製の増加や免疫応答の抑制によって HIV 疾患の進行を早める可能性があることを示唆する証拠があります。 認知療法とリラクゼーション療法のより複雑な組み合わせを使用したストレス管理介入研究では、HIV感染者の心理的および生理学的測定の両方で改善が示されています。 しかし、1 つの介入のみに焦点を当てた研究や、これらの介入のどれが最も効果的かを判断するために同等の対照群を使用して精神的な要素に取り組んだ研究はありません。
参加者は、スピリチュアルに基づいた認知的介入を受けるグループと、教育的対照グループのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 この介入は 10 週間にわたって行われ、週に 5 回の授業、週に 4 回の自動電話通話、そして最後のクラス会議が 1 回行われます。 評価は、介入前、第 5 クラスの中間点、介入後 10 週間目、および 3 か月の追跡調査時に行われます。 参加者のスクリーニング時期に応じて、拘束時間は 6 か月から 9 か月まで変化します。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIVに少なくとも6か月感染している
- 英語の読み書きができる能力
除外基準:
- 過去6か月以内の薬物使用
- 認知障害または認知症
- 糖尿病、がん、喘息など、コルチゾールレベルに影響を与える可能性のある診断
- 過去3か月以内に家族/愛する人を亡くした
- 過去 3 か月以内にリラクゼーション療法を開始した
- RISE プログラム、ロザリオ、詠唱、または超越瞑想 (TM) の歴史または現在の実践
- 過去 1 か月以内の急性感染症
- 過去 1 か月間での HAART または薬剤レジメンの変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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侵入的思考
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感じるストレス
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特性不安
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特性の怒り
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二次結果の測定
結果測定 |
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尿中カテコールアミン
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精神的な幸福 (FACIT-SpEx)
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生活の質の楽しさと満足
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対処方法
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尿中コルチゾールレベル
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唾液中のコルチゾールレベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill E. Bormann, PhD, RN、California San Diego Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
研究の完了
2003年5月1日
試験登録日
最初に提出
2003年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月16日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。