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Freiner, modifier, réduire ou gérer le stress lié au VIH : CALMS-HIV

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention de groupe de gestion du stress pour les personnes vivant avec le VIH. L'étude évaluera plusieurs résultats, notamment le stress perçu, la qualité de vie, les facteurs psychosociaux et les mesures physiologiques du stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est bien documenté que vivre avec le VIH/SIDA peut causer beaucoup de stress, et les preuves suggèrent que le stress peut accélérer la progression de la maladie du VIH en augmentant la réplication virale et en supprimant la réponse immunitaire. Des études d'intervention sur la gestion du stress utilisant des combinaisons plus complexes de thérapies cognitives et de relaxation ont montré des améliorations des mesures psychologiques et physiologiques chez les personnes infectées par le VIH. Cependant, aucune étude ne s'est concentrée sur une seule intervention ou n'a abordé la composante spirituelle en utilisant un groupe témoin comparable pour déterminer laquelle de ces interventions est la plus efficace.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une intervention cognitive basée sur la spiritualité soit un groupe de contrôle éducatif. L'intervention se déroulera sur une période de 10 semaines, avec 5 cours hebdomadaires, 4 appels téléphoniques automatisés hebdomadaires et une réunion de classe finale. Les évaluations seront effectuées avant l'intervention, à mi-parcours de la cinquième classe, à la dixième semaine après l'intervention et au suivi de 3 mois. L'engagement de temps peut varier de 6 mois à 9 mois, selon le moment où les participants sont sélectionnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH depuis au moins 6 mois
  • Capacité à lire et écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogue au cours des 6 derniers mois
  • Déficience cognitive ou démence
  • Diagnostic pouvant affecter les niveaux de cortisol, comme le diabète, le cancer ou l'asthme
  • Perte de la famille/d'un être cher au cours des 3 derniers mois
  • A commencé une thérapie de relaxation au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents ou pratique actuelle du programme RISE, du chapelet, du chant ou de la Méditation Transcendantale (TM)
  • Infection aiguë au cours du dernier mois
  • Changement de HAART ou de régime médicamenteux au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pensées intrusives
Stress perçu
Anxiété de caractère
Colère

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Catécholamines urinaires
Bien-être spirituel (FACIT-SpEx)
Qualité de vie Plaisir et satisfaction
Façons de faire face
Taux de cortisol urinaire
Niveaux de cortisol salivaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2003

Première publication (Estimation)

7 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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