- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00057538
Bekæmp, ændre, sænk eller håndter stress ved HIV: BEREGNING-HIV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veldokumenteret, at det at leve med HIV/AIDS kan forårsage en stor mængde stress, og beviser tyder på, at stress kan fremskynde HIV-sygdomsprogressionen ved at øge viral replikation og undertrykke immunresponset. Stresshåndteringsinterventionsstudier, der anvender mere komplekse kombinationer af kognitive og afspændingsterapier, har vist forbedringer i både psykologiske og fysiologiske mål hos HIV-smittede personer. Imidlertid har ingen undersøgelser fokuseret på kun én intervention eller har adresseret den spirituelle komponent ved hjælp af en sammenlignelig kontrolgruppe for at bestemme, hvilke af disse interventioner der er mest effektive.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en spirituelt baseret kognitiv intervention til en pædagogisk kontrolgruppe. Interventionen vil blive givet over en 10-ugers periode med 5 ugentlige klasser, 4 ugentlige automatiske telefonopkald og et sidste klassemøde. Evalueringer vil blive udført ved præ-intervention, femte klasse midtpunkt, tiende uge efter intervention og 3-måneders opfølgning. Tidsforpligtelsen kan variere fra 6 måneder til 9 måneder, afhængig af hvornår deltagerne screenes.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-smittet i mindst 6 måneder
- Evne til at læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrug inden for de seneste 6 måneder
- Kognitiv svækkelse eller demens
- Diagnose, der kan påvirke kortisolniveauer, såsom diabetes, kræft eller astma
- Tab af familie/kæreste inden for de seneste 3 måneder
- Startede en afspændingsterapi i de sidste 3 måneder
- Historie eller nuværende praksis for RISE-programmet, rosenkrans, chanting eller Transcendental Meditation (TM)
- Akut infektion i sidste måned
- Ændring af HAART eller lægemiddelbehandling inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Påtrængende tanker
|
|
Opfattet stress
|
|
Træk angst
|
|
Træk Vrede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Katekolaminer i urinen
|
|
Åndeligt velvære (FACIT-SpEx)
|
|
Livskvalitet Nydelse og tilfredshed
|
|
Måder at håndtere
|
|
Urin cortisol niveauer
|
|
Spyt cortisol niveauer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001159-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .