Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmp, ændre, sænk eller håndter stress ved HIV: BEREGNING-HIV

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en stresshåndteringsgruppeintervention for mennesker med hiv. Studiet vil evaluere flere resultater, herunder oplevet stress, livskvalitet, psykosociale faktorer og fysiologiske mål for stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret, at det at leve med HIV/AIDS kan forårsage en stor mængde stress, og beviser tyder på, at stress kan fremskynde HIV-sygdomsprogressionen ved at øge viral replikation og undertrykke immunresponset. Stresshåndteringsinterventionsstudier, der anvender mere komplekse kombinationer af kognitive og afspændingsterapier, har vist forbedringer i både psykologiske og fysiologiske mål hos HIV-smittede personer. Imidlertid har ingen undersøgelser fokuseret på kun én intervention eller har adresseret den spirituelle komponent ved hjælp af en sammenlignelig kontrolgruppe for at bestemme, hvilke af disse interventioner der er mest effektive.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en spirituelt baseret kognitiv intervention til en pædagogisk kontrolgruppe. Interventionen vil blive givet over en 10-ugers periode med 5 ugentlige klasser, 4 ugentlige automatiske telefonopkald og et sidste klassemøde. Evalueringer vil blive udført ved præ-intervention, femte klasse midtpunkt, tiende uge efter intervention og 3-måneders opfølgning. Tidsforpligtelsen kan variere fra 6 måneder til 9 måneder, afhængig af hvornår deltagerne screenes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittet i mindst 6 måneder
  • Evne til at læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Kognitiv svækkelse eller demens
  • Diagnose, der kan påvirke kortisolniveauer, såsom diabetes, kræft eller astma
  • Tab af familie/kæreste inden for de seneste 3 måneder
  • Startede en afspændingsterapi i de sidste 3 måneder
  • Historie eller nuværende praksis for RISE-programmet, rosenkrans, chanting eller Transcendental Meditation (TM)
  • Akut infektion i sidste måned
  • Ændring af HAART eller lægemiddelbehandling inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påtrængende tanker
Opfattet stress
Træk angst
Træk Vrede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Katekolaminer i urinen
Åndeligt velvære (FACIT-SpEx)
Livskvalitet Nydelse og tilfredshed
Måder at håndtere
Urin cortisol niveauer
Spyt cortisol niveauer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2003

Først opslået (Skøn)

7. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner