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Frenare, alterare, abbassare o gestire lo stress nell'HIV: CALMS-HIV

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di gruppo di gestione dello stress per le persone con HIV. Lo studio valuterà diversi risultati, tra cui lo stress percepito, la qualità della vita, i fattori psicosociali e le misure fisiologiche dello stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È ben documentato che vivere con l'HIV/AIDS può causare una grande quantità di stress e le prove suggeriscono che lo stress può accelerare la progressione della malattia da HIV aumentando la replicazione virale e sopprimendo la risposta immunitaria. Studi di intervento sulla gestione dello stress che utilizzano combinazioni più complesse di terapie cognitive e di rilassamento hanno mostrato miglioramenti sia nelle misure psicologiche che fisiologiche nelle persone con infezione da HIV. Tuttavia, nessuno studio si è concentrato su un solo intervento o ha affrontato la componente spirituale utilizzando un gruppo di controllo comparabile per determinare quale di questi interventi sia più efficace.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento cognitivo basato sulla spiritualità a un gruppo di controllo educativo. L'intervento verrà erogato per un periodo di 10 settimane, con 5 lezioni settimanali, 4 telefonate automatizzate settimanali e un incontro di classe finale. Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento, a metà della quinta classe, alla decima settimana dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi. L'impegno temporale può variare da 6 mesi a 9 mesi, a seconda di quando i partecipanti vengono sottoposti a screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto da HIV da almeno 6 mesi
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe negli ultimi 6 mesi
  • Compromissione cognitiva o demenza
  • Diagnosi che possono influenzare i livelli di cortisolo, come diabete, cancro o asma
  • Perdita di un familiare/di una persona cara negli ultimi 3 mesi
  • Ha iniziato una terapia di rilassamento negli ultimi 3 mesi
  • Storia o pratica attuale del programma RISE, rosario, canto o Meditazione Trascendentale (TM)
  • Infezione acuta nell'ultimo mese
  • Cambio di HAART o regime farmacologico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pensieri intrusivi
Stress percepito
Ansia di tratto
Tratto Rabbia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Catecolamine urinarie
Benessere spirituale (FACIT-SpEx)
Qualità della vita Piacere e soddisfazione
Modi di far fronte
Livelli di cortisolo urinario
Livelli salivari di cortisolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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