Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beteugelen, wijzigen, verlagen of beheren van stress bij HIV: CALMS-HIV

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een groepsinterventie voor stressmanagement voor mensen met hiv. De studie zal verschillende uitkomsten evalueren, waaronder waargenomen stress, kwaliteit van leven, psychosociale factoren en fysiologische metingen van stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is goed gedocumenteerd dat leven met HIV/AIDS een grote hoeveelheid stress kan veroorzaken, en er zijn aanwijzingen dat stress de progressie van de HIV-ziekte kan versnellen door de virale replicatie te vergroten en de immuunrespons te onderdrukken. Interventieonderzoeken naar stressbeheersing waarbij complexere combinaties van cognitieve en ontspanningstherapieën werden gebruikt, hebben verbeteringen aangetoond in zowel psychologische als fysiologische maatregelen bij met hiv geïnfecteerde personen. Er zijn echter geen studies die zich hebben gericht op slechts één interventie of die de spirituele component hebben aangepakt met behulp van een vergelijkbare controlegroep om te bepalen welke van deze interventies het meest effectief is.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een op spirituele basis gebaseerde cognitieve interventie voor een educatieve controlegroep. De interventie wordt gegeven over een periode van 10 weken, met 5 wekelijkse lessen, 4 wekelijkse geautomatiseerde telefoontjes en een laatste klasbijeenkomst. De beoordelingen worden uitgevoerd vóór de interventie, halverwege de vijfde klas, de tiende week na de interventie en de follow-up na 3 maanden. De tijdsbesteding kan variëren van 6 maanden tot 9 maanden, afhankelijk van wanneer deelnemers worden gescreend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geïnfecteerd gedurende ten minste 6 maanden
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsgebruik in de afgelopen 6 maanden
  • Cognitieve stoornissen of dementie
  • Diagnose die de cortisolspiegel kan beïnvloeden, zoals diabetes, kanker of astma
  • Verlies van familie/geliefde in de afgelopen 3 maanden
  • In de afgelopen 3 maanden begonnen met een ontspanningstherapie
  • Geschiedenis of huidige praktijk van het RISE-programma, rozenkrans, chanten of Transcendente Meditatie (TM)
  • Acute infectie in de afgelopen maand
  • Verandering van HAART of medicatieregime in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Opdringerige gedachten
Waargenomen spanning
Karakteristieke angst
Eigenschap Woede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Urine catecholamines
Spiritueel welzijn (FACIT-SpEx)
Kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid
Manieren om ermee om te gaan
Cortisolspiegels in de urine
Speeksel cortisol niveaus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren