Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezte, upravte, snižte nebo zvládněte stres u HIV: CALMS-HIV

Účelem této studie je zjistit účinnost skupinové intervence pro zvládání stresu u lidí s HIV. Studie vyhodnotí několik výsledků, včetně vnímaného stresu, kvality života, psychosociálních faktorů a fyziologických měření stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je dobře zdokumentováno, že život s HIV/AIDS může způsobit velké množství stresu a důkazy naznačují, že stres může urychlit progresi onemocnění HIV zvýšením replikace viru a potlačením imunitní reakce. Intervenční studie zvládání stresu využívající složitější kombinace kognitivních a relaxačních terapií prokázaly zlepšení jak psychologických, tak fyziologických opatření u osob infikovaných HIV. Žádné studie se však nezaměřovaly pouze na jeden zásah nebo se zabývaly duchovní složkou pomocí srovnatelné kontrolní skupiny, aby se zjistilo, který z těchto zásahů je nejúčinnější.

Účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď duchovně založenou kognitivní intervenci do vzdělávací kontrolní skupiny. Intervence bude probíhat po dobu 10 týdnů, s 5 týdenními lekcemi, 4 týdenními automatickými telefonními hovory a jednou závěrečnou třídní schůzkou. Hodnocení bude prováděno před intervencí, v polovině páté třídy, v desátém týdnu po intervenci a 3měsíčním sledování. Časová náročnost se může lišit od 6 měsíců do 9 měsíců v závislosti na tom, kdy jsou účastníci prověřováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infikované po dobu nejméně 6 měsíců
  • Schopnost číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Užívání drog za posledních 6 měsíců
  • Kognitivní porucha nebo demence
  • Diagnóza, která může ovlivnit hladiny kortizolu, jako je cukrovka, rakovina nebo astma
  • Ztráta rodiny/milovaného člověka za poslední 3 měsíce
  • V posledních 3 měsících jsem zahájila relaxační terapii
  • Historie nebo současná praxe programu RISE, růžence, zpívání nebo transcendentální meditace (TM)
  • Akutní infekce v posledním měsíci
  • Změna HAART nebo lékového režimu za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dotěrné myšlenky
Vnímaný stres
Vlastnost Úzkost
Vlastnost Hněv

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Katecholaminy v moči
Duchovní pohoda (FACIT-SpEx)
Kvalita života Radost a spokojenost
Způsoby zvládání
Hladiny kortizolu v moči
Hladiny kortizolu ve slinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit