- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00057538
Frenar, modificar, reducir o controlar el estrés en el VIH: CALMS-HIV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien documentado que vivir con VIH/SIDA puede causar una gran cantidad de estrés, y la evidencia sugiere que el estrés puede acelerar la progresión de la enfermedad del VIH al aumentar la replicación viral y suprimir la respuesta inmunitaria. Los estudios de intervención de manejo del estrés que utilizan combinaciones más complejas de terapias cognitivas y de relajación han mostrado mejoras tanto en las medidas psicológicas como fisiológicas en personas infectadas por el VIH. Sin embargo, ningún estudio se ha centrado en una sola intervención o ha abordado el componente espiritual utilizando un grupo de control comparable para determinar cuál de estas intervenciones es más eficaz.
Los participantes serán asignados al azar para recibir una intervención cognitiva basada en la espiritualidad o un grupo de control educativo. La intervención se brindará durante un período de 10 semanas, con 5 clases semanales, 4 llamadas telefónicas automáticas semanales y una reunión de clase final. Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención, en el punto medio de quinta clase, en la décima semana posterior a la intervención y en el seguimiento de 3 meses. El compromiso de tiempo puede variar de 6 meses a 9 meses, dependiendo de cuándo se evalúe a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por el VIH durante al menos 6 meses.
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas en los últimos 6 meses
- Deterioro cognitivo o demencia
- Diagnóstico que puede afectar los niveles de cortisol, como diabetes, cáncer o asma
- Pérdida de un familiar/ser querido en los últimos 3 meses
- Comenzó una terapia de relajación en los últimos 3 meses
- Historia o práctica actual del programa RISE, rosario, canto o Meditación Trascendental (TM)
- Infección aguda en el último mes
- Cambio de TARGA o régimen farmacológico en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Pensamientos intrusivos
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Estrés percibido
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Rasgo de ansiedad
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Rasgo de ira
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Catecolaminas urinarias
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Bienestar Espiritual (FACIT-SpEx)
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Calidad de Vida Disfrute y Satisfacción
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Formas de afrontamiento
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Niveles de cortisol urinario
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Niveles de cortisol salival
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001159-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .