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Frenar, modificar, reducir o controlar el estrés en el VIH: CALMS-HIV

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de una intervención grupal de manejo del estrés para personas con VIH. El estudio evaluará varios resultados, incluido el estrés percibido, la calidad de vida, los factores psicosociales y las medidas fisiológicas del estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está bien documentado que vivir con VIH/SIDA puede causar una gran cantidad de estrés, y la evidencia sugiere que el estrés puede acelerar la progresión de la enfermedad del VIH al aumentar la replicación viral y suprimir la respuesta inmunitaria. Los estudios de intervención de manejo del estrés que utilizan combinaciones más complejas de terapias cognitivas y de relajación han mostrado mejoras tanto en las medidas psicológicas como fisiológicas en personas infectadas por el VIH. Sin embargo, ningún estudio se ha centrado en una sola intervención o ha abordado el componente espiritual utilizando un grupo de control comparable para determinar cuál de estas intervenciones es más eficaz.

Los participantes serán asignados al azar para recibir una intervención cognitiva basada en la espiritualidad o un grupo de control educativo. La intervención se brindará durante un período de 10 semanas, con 5 clases semanales, 4 llamadas telefónicas automáticas semanales y una reunión de clase final. Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención, en el punto medio de quinta clase, en la décima semana posterior a la intervención y en el seguimiento de 3 meses. El compromiso de tiempo puede variar de 6 meses a 9 meses, dependiendo de cuándo se evalúe a los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por el VIH durante al menos 6 meses.
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Consumo de drogas en los últimos 6 meses
  • Deterioro cognitivo o demencia
  • Diagnóstico que puede afectar los niveles de cortisol, como diabetes, cáncer o asma
  • Pérdida de un familiar/ser querido en los últimos 3 meses
  • Comenzó una terapia de relajación en los últimos 3 meses
  • Historia o práctica actual del programa RISE, rosario, canto o Meditación Trascendental (TM)
  • Infección aguda en el último mes
  • Cambio de TARGA o régimen farmacológico en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pensamientos intrusivos
Estrés percibido
Rasgo de ansiedad
Rasgo de ira

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Catecolaminas urinarias
Bienestar Espiritual (FACIT-SpEx)
Calidad de Vida Disfrute y Satisfacción
Formas de afrontamiento
Niveles de cortisol urinario
Niveles de cortisol salival

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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