- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00057538
Ogranicz, zmień, obniż lub zarządzaj stresem w HIV: CALMS-HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze udokumentowano, że życie z HIV/AIDS może powodować ogromny stres, a dowody sugerują, że stres może przyspieszyć postęp choroby HIV poprzez zwiększenie replikacji wirusa i tłumienie odpowiedzi immunologicznej. Badania interwencji w zakresie zarządzania stresem, w których zastosowano bardziej złożone kombinacje terapii poznawczych i relaksacyjnych, wykazały poprawę zarówno w zakresie środków psychologicznych, jak i fizjologicznych u osób zakażonych wirusem HIV. Jednak żadne badania nie skupiały się tylko na jednej interwencji ani nie dotyczyły komponentu duchowego przy użyciu porównywalnej grupy kontrolnej w celu określenia, która z tych interwencji jest najbardziej skuteczna.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania duchowej interwencji poznawczej do edukacyjnej grupy kontrolnej. Interwencja będzie prowadzona przez okres 10 tygodni, z 5 tygodniowymi zajęciami, 4 tygodniowymi automatycznymi rozmowami telefonicznymi i jednym końcowym spotkaniem klasowym. Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, w połowie piątej klasy, w dziesiątym tygodniu po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Zaangażowanie czasowe może wahać się od 6 do 9 miesięcy, w zależności od tego, kiedy uczestnicy są sprawdzani.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażone wirusem HIV od co najmniej 6 miesięcy
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
- Rozpoznanie, które może wpływać na poziom kortyzolu, takie jak cukrzyca, rak lub astma
- Utrata rodziny/ukochanej osoby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Rozpoczął terapię relaksacyjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia lub obecna praktyka programu RISE, różańca, śpiewania lub medytacji transcendentalnej (TM)
- Ostra infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
- Zmiana schematu HAART lub leku w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Natrętne myśli
|
|
Postrzegany stres
|
|
Cecha Lęku
|
|
Cecha gniewu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Katecholaminy w moczu
|
|
Duchowe dobre samopoczucie (FACIT-SpEx)
|
|
Jakość i satysfakcja z życia
|
|
Sposoby radzenia sobie
|
|
Poziomy kortyzolu w moczu
|
|
Poziomy kortyzolu w ślinie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001159-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .