Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogranicz, zmień, obniż lub zarządzaj stresem w HIV: CALMS-HIV

Celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji grupy radzenia sobie ze stresem dla osób z HIV. Badanie oceni kilka wyników, w tym postrzegany stres, jakość życia, czynniki psychospołeczne i fizjologiczne miary stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dobrze udokumentowano, że życie z HIV/AIDS może powodować ogromny stres, a dowody sugerują, że stres może przyspieszyć postęp choroby HIV poprzez zwiększenie replikacji wirusa i tłumienie odpowiedzi immunologicznej. Badania interwencji w zakresie zarządzania stresem, w których zastosowano bardziej złożone kombinacje terapii poznawczych i relaksacyjnych, wykazały poprawę zarówno w zakresie środków psychologicznych, jak i fizjologicznych u osób zakażonych wirusem HIV. Jednak żadne badania nie skupiały się tylko na jednej interwencji ani nie dotyczyły komponentu duchowego przy użyciu porównywalnej grupy kontrolnej w celu określenia, która z tych interwencji jest najbardziej skuteczna.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania duchowej interwencji poznawczej do edukacyjnej grupy kontrolnej. Interwencja będzie prowadzona przez okres 10 tygodni, z 5 tygodniowymi zajęciami, 4 tygodniowymi automatycznymi rozmowami telefonicznymi i jednym końcowym spotkaniem klasowym. Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, w połowie piątej klasy, w dziesiątym tygodniu po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Zaangażowanie czasowe może wahać się od 6 do 9 miesięcy, w zależności od tego, kiedy uczestnicy są sprawdzani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażone wirusem HIV od co najmniej 6 miesięcy
  • Umiejętność czytania i pisania po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
  • Rozpoznanie, które może wpływać na poziom kortyzolu, takie jak cukrzyca, rak lub astma
  • Utrata rodziny/ukochanej osoby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoczął terapię relaksacyjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia lub obecna praktyka programu RISE, różańca, śpiewania lub medytacji transcendentalnej (TM)
  • Ostra infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zmiana schematu HAART lub leku w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Natrętne myśli
Postrzegany stres
Cecha Lęku
Cecha gniewu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Katecholaminy w moczu
Duchowe dobre samopoczucie (FACIT-SpEx)
Jakość i satysfakcja z życia
Sposoby radzenia sobie
Poziomy kortyzolu w moczu
Poziomy kortyzolu w ślinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj