Refreie, altere, diminua ou gerencie o estresse no HIV: CALMS-HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem documentado que viver com HIV/AIDS pode causar muito estresse, e as evidências sugerem que o estresse pode acelerar a progressão da doença pelo HIV, aumentando a replicação viral e suprimindo a resposta imune. Estudos de intervenção de controle do estresse usando combinações mais complexas de terapias cognitivas e de relaxamento mostraram melhorias nas medidas psicológicas e fisiológicas em pessoas infectadas pelo HIV. No entanto, nenhum estudo se concentrou em apenas uma intervenção ou abordou o componente espiritual usando um grupo de controle comparável para determinar qual dessas intervenções é mais eficaz.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção cognitiva baseada na espiritualidade para um grupo de controle educacional. A intervenção será dada ao longo de um período de 10 semanas, com 5 aulas semanais, 4 chamadas telefónicas automáticas semanais e uma aula final. As avaliações serão realizadas na pré-intervenção, ponto médio da quinta aula, décima semana pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses. O compromisso de tempo pode variar de 6 meses a 9 meses, dependendo de quando os participantes são selecionados.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV infectado por pelo menos 6 meses
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Uso de drogas nos últimos 6 meses
- Comprometimento cognitivo ou demência
- Diagnóstico que pode afetar os níveis de cortisol, como diabetes, câncer ou asma
- Perda de família/ente querido nos últimos 3 meses
- Começou uma terapia de relaxamento nos últimos 3 meses
- História ou prática atual do programa RISE, rosário, canto ou Meditação Transcendental (MT)
- Infecção aguda no último mês
- Mudança de HAART ou esquema medicamentoso no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pensamentos intrusivos
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Estresse percebido
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Traço de ansiedade
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Traço de Raiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Catecolaminas urinárias
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Bem-Estar Espiritual (FACIT-SpEx)
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Qualidade de Vida Prazer e Satisfação
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Formas de enfrentamento
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Níveis de cortisol urinário
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Níveis de cortisol salivar
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001159-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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