Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dempe, endre, senke eller håndtere stress ved HIV: BEREGNING-HIV

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av en stressmestringsgruppeintervensjon for personer med HIV. Studien vil evaluere flere utfall, inkludert opplevd stress, livskvalitet, psykososiale faktorer og fysiologiske mål på stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er godt dokumentert at det å leve med HIV/AIDS kan forårsake mye stress, og bevis tyder på at stress kan fremskynde HIV-sykdomsprogresjonen ved å øke viral replikasjon og undertrykke immunresponsen. Intervensjonsstudier for stressmestring ved bruk av mer komplekse kombinasjoner av kognitive og avslappende terapier har vist forbedringer i både psykologiske og fysiologiske mål hos HIV-smittede personer. Imidlertid har ingen studier fokusert på kun én intervensjon eller har adressert den åndelige komponenten ved å bruke en sammenlignbar kontrollgruppe for å bestemme hvilke av disse intervensjonene som er mest effektive.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten en åndelig-basert kognitiv intervensjon til en pedagogisk kontrollgruppe. Intervensjonen vil bli gitt over en 10-ukers periode, med 5 ukentlige klasser, 4 ukentlige automatiserte telefonsamtaler og ett siste klassemøte. Vurderinger vil bli utført før intervensjon, femte klasse midtpunkt, tiende uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Tidsforpliktelsen kan variere fra 6 måneder til 9 måneder, avhengig av når deltakerne blir screenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet i minst 6 måneder
  • Evne til å lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikabruk de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt eller demens
  • Diagnose som kan påvirke kortisolnivået, som diabetes, kreft eller astma
  • Tap av familie/kjære de siste 3 månedene
  • Startet en avspenningsterapi de siste 3 månedene
  • Historie eller nåværende praksis for RISE-programmet, rosenkrans, sang eller Transcendental Meditation (TM)
  • Akutt infeksjon siste måned
  • Endring av HAART eller medikamentregime siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påtrengende tanker
Opplevd stress
Egenskap Angst
Egenskap sinne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Katekolaminer i urinen
Åndelig velvære (FACIT-SpEx)
Livskvalitet Nytelse og tilfredshet
Måter å mestre på
Kortisolnivåer i urinen
Spyttkortisolnivåer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Studiet fullført

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere