- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00057538
Dempe, endre, senke eller håndtere stress ved HIV: BEREGNING-HIV
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er godt dokumentert at det å leve med HIV/AIDS kan forårsake mye stress, og bevis tyder på at stress kan fremskynde HIV-sykdomsprogresjonen ved å øke viral replikasjon og undertrykke immunresponsen. Intervensjonsstudier for stressmestring ved bruk av mer komplekse kombinasjoner av kognitive og avslappende terapier har vist forbedringer i både psykologiske og fysiologiske mål hos HIV-smittede personer. Imidlertid har ingen studier fokusert på kun én intervensjon eller har adressert den åndelige komponenten ved å bruke en sammenlignbar kontrollgruppe for å bestemme hvilke av disse intervensjonene som er mest effektive.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten en åndelig-basert kognitiv intervensjon til en pedagogisk kontrollgruppe. Intervensjonen vil bli gitt over en 10-ukers periode, med 5 ukentlige klasser, 4 ukentlige automatiserte telefonsamtaler og ett siste klassemøte. Vurderinger vil bli utført før intervensjon, femte klasse midtpunkt, tiende uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Tidsforpliktelsen kan variere fra 6 måneder til 9 måneder, avhengig av når deltakerne blir screenet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-smittet i minst 6 måneder
- Evne til å lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikabruk de siste 6 månedene
- Kognitiv svikt eller demens
- Diagnose som kan påvirke kortisolnivået, som diabetes, kreft eller astma
- Tap av familie/kjære de siste 3 månedene
- Startet en avspenningsterapi de siste 3 månedene
- Historie eller nåværende praksis for RISE-programmet, rosenkrans, sang eller Transcendental Meditation (TM)
- Akutt infeksjon siste måned
- Endring av HAART eller medikamentregime siste måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Påtrengende tanker
|
|
Opplevd stress
|
|
Egenskap Angst
|
|
Egenskap sinne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Katekolaminer i urinen
|
|
Åndelig velvære (FACIT-SpEx)
|
|
Livskvalitet Nytelse og tilfredshet
|
|
Måter å mestre på
|
|
Kortisolnivåer i urinen
|
|
Spyttkortisolnivåer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001159-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .