- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00057538
HIV의 스트레스 억제, 변경, 낮추기 또는 관리: CALMS-HIV
2006년 8월 16일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구의 목적은 HIV 감염자를 위한 스트레스 관리 그룹 개입의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 인지된 스트레스, 삶의 질, 심리사회적 요인 및 스트레스의 생리학적 측정을 포함한 여러 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV/AIDS와 함께 생활하는 것이 많은 양의 스트레스를 유발할 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있으며 스트레스가 바이러스 복제를 증가시키고 면역 반응을 억제하여 HIV 질병의 진행을 앞당길 수 있다는 증거가 있습니다. 보다 복잡한 인지 및 이완 요법의 조합을 사용한 스트레스 관리 중재 연구는 HIV 감염자의 심리적 및 생리적 측정 모두에서 개선을 보여주었습니다. 그러나 어떤 연구도 이러한 개입 중 가장 효과적인지 결정하기 위해 하나의 개입에만 초점을 맞추거나 비슷한 통제 그룹을 사용하여 영적 요소를 다루지 않았습니다.
참가자는 교육 통제 그룹에 대한 영적 기반 인지 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입은 10주 동안 5주 수업, 4주 자동 전화 통화, 1회의 최종 수업 회의로 이루어집니다. 평가는 중재 전, 5급 중간 시점, 중재 후 10주 및 3개월 후속 조치에서 수행됩니다. 시간 약정은 참가자가 선별되는 시기에 따라 6개월에서 9개월까지 다양할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 HIV에 감염된 상태
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 약물 사용
- 인지 장애 또는 치매
- 당뇨병, 암 또는 천식과 같은 코르티솔 수치에 영향을 줄 수 있는 진단
- 지난 3개월 동안 가족/사랑하는 사람의 상실
- 지난 3개월 동안 이완 요법을 시작함
- RISE 프로그램, 묵주기도, 염송 또는 초월명상(TM)의 역사 또는 현재 시행
- 지난달 급성 감염
- 지난 달에 HAART 또는 약물 요법의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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거슬리는 생각
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인지된 스트레스
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특성 불안
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특성 분노
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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요로 카테콜아민
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영적 웰빙(FACIT-SpEx)
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삶의 질 즐거움과 만족
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대처 방법
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비뇨기 코르티솔 수치
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타액 코르티솔 수치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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