- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00057538
Hiljaa, muuta, alenna tai hallitse stressiä HIV:ssä: RAUHTAA-HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin dokumentoitu, että eläminen HIV/aidsin kanssa voi aiheuttaa paljon stressiä, ja todisteet viittaavat siihen, että stressi voi nopeuttaa HIV-taudin etenemistä lisäämällä viruksen replikaatiota ja tukahduttamalla immuunivastetta. Stressinhallinnan interventiotutkimukset, joissa käytettiin monimutkaisempia kognitiivisten ja rentoutushoitojen yhdistelmiä, ovat osoittaneet parannuksia sekä psykologisissa että fysiologisissa mittareissa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä. Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole keskittynyt vain yhteen interventioon tai käsitellyt henkistä komponenttia käyttämällä vertailukelpoista kontrolliryhmää määrittääkseen, mikä näistä interventioista on tehokkain.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hengelliseen kognitiiviseen interventioon koulutuksen kontrolliryhmään. Interventio annetaan 10 viikon aikana, ja siinä on 5 viikoittaista luokkaa, 4 viikoittaista automaattista puhelua ja yksi lopullinen luokkakokous. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, viidennen luokan puolivälissä, kymmenennellä viikolla intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Aikasitoumus voi vaihdella 6 kuukaudesta 9 kuukauteen riippuen siitä, milloin osallistujat seulotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut vähintään 6 kuukautta
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen häiriö tai dementia
- Diagnoosi, joka voi vaikuttaa kortisolitasoihin, kuten diabetes, syöpä tai astma
- Perheen/rakkaan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aloitin rentoutusterapian viimeisen 3 kuukauden aikana
- RISE-ohjelman, rukouksen, laulamisen tai Transsendenttisen Meditaation (TM) historia tai nykyinen käytäntö
- Akuutti infektio viimeisen kuukauden aikana
- HAART- tai lääkehoito-ohjelman muutos viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunkeilevia ajatuksia
|
|
Koettu stressi
|
|
Ominaisuus Ahdistus
|
|
Ominaisuus viha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Virtsan katekoliamiinit
|
|
Henkinen hyvinvointi (FACIT-SpEx)
|
|
Elämänlaatu Nautinto ja tyytyväisyys
|
|
Selviytymiskeinot
|
|
Virtsan kortisolitasot
|
|
Syljen kortisolitasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001159-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .