Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обуздать, изменить, снизить или управлять стрессом при ВИЧ: CALMS-HIV

16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является определение эффективности группового вмешательства по управлению стрессом у людей с ВИЧ. В исследовании будут оцениваться несколько исходов, в том числе воспринимаемый стресс, качество жизни, психосоциальные факторы и физиологические показатели стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо задокументировано, что жизнь с ВИЧ/СПИДом может вызывать сильный стресс, и данные свидетельствуют о том, что стресс может ускорить прогрессирование ВИЧ-инфекции за счет увеличения репликации вируса и подавления иммунного ответа. Исследования по управлению стрессом с использованием более сложных комбинаций когнитивной и релаксационной терапии показали улучшение как психологических, так и физиологических показателей у ВИЧ-инфицированных. Однако ни одно исследование не было сосредоточено только на одном вмешательстве или рассматривало духовный компонент с использованием сопоставимой контрольной группы, чтобы определить, какое из этих вмешательств является наиболее эффективным.

Участники будут случайным образом распределены для получения духовного когнитивного вмешательства в контрольную образовательную группу. Вмешательство будет проводиться в течение 10 недель, с 5 еженедельными занятиями, 4 еженедельными автоматическими телефонными звонками и одним заключительным собранием класса. Оценки будут проводиться до вмешательства, в середине пятого класса, на десятой неделе после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Временные обязательства могут варьироваться от 6 месяцев до 9 месяцев, в зависимости от того, когда участники проходят скрининг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ инфицирован не менее 6 мес.
  • Умение читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • Употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев
  • Когнитивные нарушения или деменция
  • Диагноз, который может повлиять на уровень кортизола, например диабет, рак или астма.
  • Потеря семьи/любимого человека за последние 3 месяца
  • Начал релаксационную терапию за последние 3 месяца
  • История или текущая практика программы RISE, розария, пения или Трансцендентальной Медитации (ТМ)
  • Острая инфекция в прошлом месяце
  • Изменение ВААРТ или режима приема лекарств за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Навязчивые мысли
Воспринимаемый стресс
Беспокойство
Гнев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мочевые катехоламины
Духовное благополучие (FACIT-SpEx)
Качество жизни Наслаждение и удовлетворение
Способы справиться
Уровень кортизола в моче
Уровень кортизола в слюне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться