- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00057538
Обуздать, изменить, снизить или управлять стрессом при ВИЧ: CALMS-HIV
Обзор исследования
Подробное описание
Хорошо задокументировано, что жизнь с ВИЧ/СПИДом может вызывать сильный стресс, и данные свидетельствуют о том, что стресс может ускорить прогрессирование ВИЧ-инфекции за счет увеличения репликации вируса и подавления иммунного ответа. Исследования по управлению стрессом с использованием более сложных комбинаций когнитивной и релаксационной терапии показали улучшение как психологических, так и физиологических показателей у ВИЧ-инфицированных. Однако ни одно исследование не было сосредоточено только на одном вмешательстве или рассматривало духовный компонент с использованием сопоставимой контрольной группы, чтобы определить, какое из этих вмешательств является наиболее эффективным.
Участники будут случайным образом распределены для получения духовного когнитивного вмешательства в контрольную образовательную группу. Вмешательство будет проводиться в течение 10 недель, с 5 еженедельными занятиями, 4 еженедельными автоматическими телефонными звонками и одним заключительным собранием класса. Оценки будут проводиться до вмешательства, в середине пятого класса, на десятой неделе после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Временные обязательства могут варьироваться от 6 месяцев до 9 месяцев, в зависимости от того, когда участники проходят скрининг.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ инфицирован не менее 6 мес.
- Умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев
- Когнитивные нарушения или деменция
- Диагноз, который может повлиять на уровень кортизола, например диабет, рак или астма.
- Потеря семьи/любимого человека за последние 3 месяца
- Начал релаксационную терапию за последние 3 месяца
- История или текущая практика программы RISE, розария, пения или Трансцендентальной Медитации (ТМ)
- Острая инфекция в прошлом месяце
- Изменение ВААРТ или режима приема лекарств за последний месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Навязчивые мысли
|
Воспринимаемый стресс
|
Беспокойство
|
Гнев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Мочевые катехоламины
|
Духовное благополучие (FACIT-SpEx)
|
Качество жизни Наслаждение и удовлетворение
|
Способы справиться
|
Уровень кортизола в моче
|
Уровень кортизола в слюне
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jill E. Bormann, PhD, RN, California San Diego Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bormann, JE. Frequent, silent mantram repetition: A jacuzzi for the mind. Topics in Emergency Medicine 27(2): 163-166, 2005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001159-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .