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早期パーキンソン病の徴候と症状の治療に対するスマニロールの評価に関する研究

2006年6月6日 更新者：Pfizer

初期パーキンソン病患者におけるスマニロールとプラセボの有効性と安全性を比較する第 III 相、二重盲検、プラセボ対照、固定用量反応試験。

この研究の主な目的は、初期のパーキンソン病の徴候と症状の治療において、スマニロールが 3 つの異なる用量レベルで効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

854

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla、California、アメリカ、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse、Florida、アメリカ、32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield、Ohio、アメリカ、44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
        • Pfizer Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、1426
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Firenze、イタリア、50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto、イタリア、58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia、イタリア、18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano、イタリア、20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli、イタリア、86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino、イタリア、10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore、LU、イタリア、55043
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz、オーストリア、A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten、オーストリア、A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien、オーストリア、1080
        • Pfizer Investigational Site
  • ギリシャ
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens、Attiki、ギリシャ、15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota、D.c.、コロンビア、000
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Avila、スペイン、05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos、スペイン、09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo、スペイン、33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Gera、ドイツ、0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing、ドイツ、94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Aix En Provence、フランス、13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers、フランス、49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard、フランス、25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes、フランス、30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne、フランス、42300
        • Pfizer Investigational Site
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ、00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce、プエルトリコ、00732
        • Pfizer Investigational Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies、ベルギー、1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere、ベルギー、8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt、ベルギー、8700
        • Pfizer Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima、ペルー、L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima、ペルー、L13
        • Pfizer Investigational Site
  • メキシコ
    • D.f.
      • Mexico City、D.f.、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-特発性パーキンソン病の期間が7年未満

修正 Hoehn and Yahr Scale Stage I ～ III

年齢30歳以上

患者またはそのパートナーは、適切な避妊方法を使用する必要があります

-予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に進んで従うことができ、研究中に広範囲に旅行する予定がない患者

除外基準:

薬物、代謝障害、脳炎、または変性疾患による非定型パーキンソン病症候群。

過去 2 年間に 1 年間の累積間隔でレボドパを投与された。

-ベースライン前の30日間のドーパミンアゴニスト薬またはカテコール-o-メチルトランスフェラーゼ阻害剤。

睡眠薬、抗不安薬、または抗うつ薬の不安定な投与計画

認知症

-過去1年以内の定位脳手術、精神病または活動性てんかんの病歴。

-過去30日以内の臨床試験への参加。

悪性黒色腫または黒色腫の病歴

重大な医学的または精神的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
プラセボと比較したスマニロールの維持管理終了時の UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III 合計スコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
プラセボと比較したスマニロールの安全性プロファイルと生活の質におけるスマニロールの利点を評価すること

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

研究の完了

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月6日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA2APD-0075-031

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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