Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Sumanirole för behandling av tecken och symtom på tidig Parkinsons sjukdom

6 juni 2006 uppdaterad av: Pfizer

En fas III, dubbelblind, placebokontrollerad, svarsstudie med fasta doser som jämför effekten och säkerheten av Sumanirole kontra placebo hos patienter med tidig Parkinsons sjukdom.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om sumanirol, vid tre olika dosnivåer, är effektivt och säkert vid behandling av tecken och symtom på tidig Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

854

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, Belgien, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Frankrike, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Frankrike, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Frankrike, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Förenta staterna, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Pfizer Investigational Site
  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Grekland, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grekland, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italien, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Gera, Tyskland, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Österrike, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Österrike, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österrike, 1080
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Idiopatisk Parkinsons sjukdom < 7 års varaktighet

Modifierad Hoehn och Yahr Skala Steg I till III

Ålder högre än eller lika med 30 år

Patienter eller deras partner måste använda adekvata preventivmedel

Patienter som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer och som inte planerar att resa mycket under studien

Exklusions kriterier:

Atypiska Parkinsons sjukdomssyndrom på grund av droger, metabola störningar, encefalit eller degenerativa sjukdomar.

Levodopa erhållits för 1-års ackumulerat intervall under de senaste två åren.

Dopaminagonistmediciner eller katekol-o-metyltransferashämmare under de 30 dagarna före baslinjen.

Instabila dosregimer av hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva medel

Demens

Historik av stereotaktisk hjärnkirurgi, psykos eller aktiv epilepsi under det senaste året.

Deltagande i klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.

Malignt melanom eller anamnes på melanom

Betydande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) II + III totalpoäng vid slutet av underhållet, för sumanirol jämfört med placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma säkerhetsprofilen för sumanirol och nyttan av sumanirol i livskvalitetsmått jämfört med placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2003

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA2APD-0075-031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på sumanirol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera