Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Sumanirole til behandling af tegn og symptomer på tidlig Parkinsons sygdom

6. juni 2006 opdateret af: Pfizer

En fase III, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, fastdosis-responsundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Sumanirole versus placebo hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om sumanirol ved tre forskellige dosisniveauer er effektiv og sikker i behandlingen af ​​tegn og symptomer på tidlig Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

854

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, Belgien, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Forenede Stater, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Aix En Provence, Frankrig, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Frankrig, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Frankrig, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Frankrig, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Grækenland, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italien, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Gera, Tyskland, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Østrig, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Østrig, 1080
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Idiopatisk Parkinsons sygdom < 7 års varighed

Modificeret Hoehn og Yahr skala trin I til III

Alder større end eller lig med 30 år

Patienter eller deres partnere skal bruge passende præventionsmetoder

Patienter, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer og ikke planlægger at rejse meget under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Atypiske Parkinsons sygdomssyndromer på grund af lægemidler, stofskiftesygdomme, hjernebetændelse eller degenerative sygdomme.

Levodopa modtaget i 1-års akkumuleret interval i de sidste to år.

Dopaminagonistmedicin eller catechol-o-methyltransferasehæmmere i de 30 dage før baseline.

Ustabile dosisregimer af hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva

Demens

Anamnese med stereotaksisk hjernekirurgi, psykose eller aktiv epilepsi inden for det seneste år.

Deltagelse i kliniske forsøg inden for de foregående 30 dage.

Malignt melanom eller historie med melanom

Betydelig medicinsk eller psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) II + III totalscore ved slutningen af ​​vedligeholdelsen for sumanirol sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere sikkerhedsprofilen af ​​sumanirol og fordelene ved sumanirol i livskvalitetsmål sammenlignet med placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2003

Først opslået (SKØN)

15. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA2APD-0075-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner