Badanie oceniające sumanirol w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych wczesnej choroby Parkinsona
6 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie fazy III, z podwójnie ślepą próbą, z kontrolą placebo, odpowiedzią na ustaloną dawkę, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo sumanirolu w porównaniu z placebo u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy sumanirol, w trzech różnych poziomach dawek, jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych wczesnej choroby Parkinsona
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
854
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1117
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1221
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1419
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1428
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1221ACI
- Pfizer Investigational Site
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, 1209
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, 1426
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2067
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, A-6020
- Pfizer Investigational Site
-
Linz, Austria, A-4020
- Pfizer Investigational Site
-
St. Poelten, Austria, A-3100
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Austria, 1080
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Pfizer Investigational Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Pfizer Investigational Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Pfizer Investigational Site
-
Roeselaere, Belgia, 8800
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgia, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Francja, 13100
- Pfizer Investigational Site
-
Angers, Francja, 49100
- Pfizer Investigational Site
-
Montbelliard, Francja, 25200
- Pfizer Investigational Site
-
Nimes, Francja, 30000
- Pfizer Investigational Site
-
Roanne, Francja, 42300
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 115 26
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Attiki, Grecja, 15127
- Pfizer Investigational Site
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 546 36
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Avila, Hiszpania, 05071
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Pfizer Investigational Site
-
Burgos, Hiszpania, 09005
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Oviedo, Hiszpania, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Madrid
-
Alcala De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 000
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.c.
-
Bogota, D.c., Kolumbia, 000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Meksyk
- Pfizer Investigational Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14269
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, C.P. 45200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Gera, Niemcy, 0755
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy
- Pfizer Investigational Site
-
Straubing, Niemcy, 94315
- Pfizer Investigational Site
-
Wiesbaden, Niemcy
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Pfizer Investigational Site
-
Lima, Peru, L11
- Pfizer Investigational Site
-
Lima, Peru, L13
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Carolina, Portoryko, 00983
- Pfizer Investigational Site
-
Ponce, Portoryko, 00732
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-7340
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Pfizer Investigational Site
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
LaJolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Pfizer Investigational Site
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Pfizer Investigational Site
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Pfizer Investigational Site
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94089
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 85624
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06430
- Pfizer Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Pfizer Investigational Site
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Pfizer Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33703-2612
- Pfizer Investigational Site
-
Tallahasse, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609-4052
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Pfizer Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Pfizer Investigational Site
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
- Pfizer Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013-3995
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Pfizer Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Firenze, Włochy, 50139
- Pfizer Investigational Site
-
Grosseto, Włochy, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Imperia, Włochy, 18100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Włochy, 20126
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
Pozzilli, Włochy, 86077
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Włochy, 10125
- Pfizer Investigational Site
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Włochy, 55043
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Idiopatyczna choroba Parkinsona trwająca < 7 lat
Zmodyfikowane etapy skali Hoehna i Yahra od I do III
Wiek większy lub równy 30 lat
Pacjentki lub ich partnerzy muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji
Pacjenci, którzy chcą i są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych i nie planują długich podróży podczas badania
Kryteria wyłączenia:
Atypowe zespoły choroby Parkinsona spowodowane lekami, zaburzeniami metabolicznymi, zapaleniem mózgu lub chorobami zwyrodnieniowymi.
Lewodopa otrzymywana przez 1 rok skumulowanej przerwy w ciągu ostatnich dwóch lat.
Leki będące agonistami dopaminy lub inhibitory katecholo-o-metylotransferazy w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym.
Niestabilne schematy dawkowania leków nasennych, anksjolitycznych lub przeciwdepresyjnych
Demencja
Historia stereotaktycznej operacji mózgu, psychozy lub czynnej padaczki w ciągu ostatniego roku.
Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Czerniak złośliwy lub historia czerniaka
Poważny stan medyczny lub psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitej punktacji UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona) II + III na koniec leczenia podtrzymującego, dla sumanirolu w porównaniu z placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena profilu bezpieczeństwa sumanirolu i korzyści ze stosowania sumanirolu w pomiarach jakości życia w porównaniu z placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA2APD-0075-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .