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Studie zur Bewertung von Sumanirol zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der frühen Parkinson-Krankheit

6. Juni 2006 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Reaktionsstudie mit fester Dosis zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Sumanirol mit Placebo bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Sumanirol in drei verschiedenen Dosierungen bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome der frühen Parkinson-Krankheit wirksam und sicher ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

854

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, Belgien, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Gera, Deutschland, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Aix En Provence, Frankreich, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Frankreich, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Frankreich, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Frankreich, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Griechenland, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griechenland, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italien, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbien, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Pfizer Investigational Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Österreich, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österreich, 1080
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Idiopathische Parkinson-Krankheit < 7 Jahre Dauer

Modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala, Stufen I bis III

Alter größer oder gleich 30 Jahre alt

Patienten oder ihre Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden

Patienten, die bereit und in der Lage sind, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten und keine ausgedehnten Reisen während der Studie planen

Ausschlusskriterien:

Atypische Parkinson-Syndrome aufgrund von Medikamenten, Stoffwechselstörungen, Enzephalitis oder degenerativen Erkrankungen.

Levodopa wurde in den letzten zwei Jahren für ein kumuliertes Intervall von 1 Jahr erhalten.

Dopamin-Agonist-Medikamente oder Catechol-o-Methyltransferase-Inhibitoren in den 30 Tagen vor dem Ausgangswert.

Instabile Dosierungsschemata von Hypnotika, Anxiolytika oder Antidepressiva

Demenz

Vorgeschichte einer stereotaktischen Gehirnoperation, Psychose oder aktiven Epilepsie innerhalb des letzten Jahres.

Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Malignes Melanom oder Vorgeschichte von Melanomen

Bedeutender medizinischer oder psychiatrischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III-Gesamtscores am Ende der Erhaltungstherapie gegenüber dem Ausgangswert für Sumanirol im Vergleich zu Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung des Sicherheitsprofils von Sumanirol und des Nutzens von Sumanirol bei Lebensqualitätsmessungen im Vergleich zu Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA2APD-0075-031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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