Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sumanirolia arvioiva tutkimus varhaisen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoitoon

tiistai 6. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen III, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kiinteän annoksen vastetutkimus, jossa verrataan sumanirolin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen potilailla, joilla on varhainen Parkinsonin tauti.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko sumaniroli kolmella eri annostasolla tehokasta ja turvallista varhaisen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

854

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, Belgia, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgia, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Avila, Espanja, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Espanja, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Espanja, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italia, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Itävalta, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Itävalta, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1080
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Kreikka, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksiko
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Aix En Provence, Ranska, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Ranska, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Ranska, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Ranska, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Ranska, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Gera, Saksa, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Saksa, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Idiopaattinen Parkinsonin tauti alle 7 vuotta

Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikon vaiheet I–III

Ikä yli tai yhtä suuri kuin 30 vuotta

Potilaiden tai heidän kumppaninsa on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä

Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä eivätkä aio matkustaa paljon tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

Epätyypilliset Parkinsonin taudin oireyhtymät, jotka johtuvat lääkkeistä, aineenvaihduntahäiriöistä, enkefaliitista tai rappeuttavista sairauksista.

Levodopa sai 1 vuoden kumuloituneen ajanjakson kahden viimeisen vuoden aikana.

Dopamiiniagonistilääkkeet tai katekoli-o-metyylitransferaasin estäjät 30 päivän aikana ennen lähtötasoa.

Unilääkkeiden, anksiolyyttien tai masennuslääkkeiden epävakaat annostusohjelmat

Dementia

Aiempi stereotaksinen aivoleikkaus, psykoosi tai aktiivinen epilepsia viimeisen vuoden aikana.

Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Pahanlaatuinen melanooma tai melanooma historiassa

Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta UPDRS:n (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III kokonaispistemäärässä ylläpitohoidon lopussa, sumaniroli verrattuna lumelääkkeeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida sumanirolin turvallisuusprofiilia ja sumanirolin hyötyä elämänlaatumittauksissa lumelääkkeeseen verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA2APD-0075-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa