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초기 파킨슨병의 징후 및 증상 치료를 위한 Sumanirole 평가 연구

2006년 6월 6일 업데이트: Pfizer

초기 파킨슨병 환자에서 Sumanirole 대 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 3상, 이중 맹검, 위약 대조, 고정 용량 반응 연구.

이 연구의 주요 목적은 세 가지 다른 용량 수준의 수마니롤이 초기 파킨슨병의 징후와 증상의 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

파킨슨병

개입 / 치료

의약품: 수마니롤

연구 유형

중재적

등록

854

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- Attiki
  - Athens, Attiki, 그리스, 115 26
    - Pfizer Investigational Site
  - Athens, Attiki, 그리스, 15127
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- Macedonia
  - Thessaloniki, Macedonia, 그리스, 546 36
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독일
- - Gera, 독일, 0755
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  - Hamburg, 독일
    - Pfizer Investigational Site
  - Straubing, 독일, 94315
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, 독일
    - Pfizer Investigational Site
멕시코
- D.f.
  - Mexico City, D.f., 멕시코
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- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14269
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- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, 멕시코, C.P. 45200
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미국
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  - Birmingham, Alabama, 미국, 35249-7340
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  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Concord, California, 미국, 94520
    - Pfizer Investigational Site
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  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - LaJolla, California, 미국, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, 미국, 92056
    - Pfizer Investigational Site
  - Oxnard, California, 미국, 93030
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  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, 미국, 94109
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunnyvale, California, 미국, 94089
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Englewood, Colorado, 미국, 80113
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  - Fort Collins, Colorado, 미국, 85624
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- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, 미국, 06430
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  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
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  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
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  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33703-2612
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahasse, Florida, 미국, 32308
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
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  - Tampa, Florida, 미국, 33609-4052
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  - Atlanta, Georgia, 미국, 30338
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  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
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- Indiana
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46514
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- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
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  - Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
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  - Scarborough, Maine, 미국, 04074
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- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국
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  - Frederick, Maryland, 미국, 21702
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  - Southfield, Michigan, 미국, 48034
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- Missouri
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
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- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89052
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- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Pfizer Investigational Site
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Pfizer Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Canfield, Ohio, 미국, 44406
    - Pfizer Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Pfizer Investigational Site
  - Eugene, Oregon, 미국, 97401
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, 미국, 97209
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
    - Pfizer Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, 미국, 19013-3995
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23294
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Pfizer Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
    - Pfizer Investigational Site
벨기에
- - Antwerpen, 벨기에, 2020
    - Pfizer Investigational Site
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottignies, 벨기에, 1340
    - Pfizer Investigational Site
  - Roeselaere, 벨기에, 8800
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  - Tielt, 벨기에, 8700
    - Pfizer Investigational Site
스페인
- - Avila, 스페인, 05071
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08035
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08041
    - Pfizer Investigational Site
  - Burgos, 스페인, 09005
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Oviedo, 스페인, 33006
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, 스페인, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20012
    - Pfizer Investigational Site
- Madrid
  - Alcala De Henares, Madrid, 스페인, 28805
    - Pfizer Investigational Site
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, 1117
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1221
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1419
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ACI
    - Pfizer Investigational Site
- Capital Federal
  - Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, 1209
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, 1426
    - Pfizer Investigational Site
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아, A-6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, 오스트리아, A-4020
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Poelten, 오스트리아, A-3100
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, 오스트리아, 1080
    - Pfizer Investigational Site
이탈리아
- - Firenze, 이탈리아, 50139
    - Pfizer Investigational Site
  - Grosseto, 이탈리아, 58100
    - Pfizer Investigational Site
  - Imperia, 이탈리아, 18100
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, 이탈리아, 20126
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, 이탈리아
    - Pfizer Investigational Site
  - Pozzilli, 이탈리아, 86077
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, 이탈리아, 10125
    - Pfizer Investigational Site
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, 이탈리아, 55043
    - Pfizer Investigational Site
콜롬비아
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 000
    - Pfizer Investigational Site
- D.c.
  - Bogota, D.c., 콜롬비아, 000
    - Pfizer Investigational Site
페루
- - Lima, 페루, L27
    - Pfizer Investigational Site
  - Lima, 페루, L11
    - Pfizer Investigational Site
  - Lima, 페루, L13
    - Pfizer Investigational Site
푸에르토 리코
- - Carolina, 푸에르토 리코, 00983
    - Pfizer Investigational Site
  - Ponce, 푸에르토 리코, 00732
    - Pfizer Investigational Site
프랑스
- - Aix En Provence, 프랑스, 13100
    - Pfizer Investigational Site
  - Angers, 프랑스, 49100
    - Pfizer Investigational Site
  - Montbelliard, 프랑스, 25200
    - Pfizer Investigational Site
  - Nimes, 프랑스, 30000
    - Pfizer Investigational Site
  - Roanne, 프랑스, 42300
    - Pfizer Investigational Site
호주
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, 호주, 2067
    - Pfizer Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, 호주, 4029
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, 호주, 5000
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

특발성 파킨슨병 < 7년 지속

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도 단계 I ~ III

30세 이상

환자 또는 파트너는 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있고 연구 기간 동안 광범위하게 이동할 계획이 없는 환자

제외 기준:

약물, 대사 장애, 뇌염 또는 퇴행성 질환으로 인한 비정형 파킨슨병 증후군.

지난 2년 동안 레보도파를 1년 누적 간격으로 투여받았다.

베이스라인 전 30일 동안의 도파민 작용제 약물 또는 카테콜-o-메틸 전이효소 억제제.

수면제, 항불안제 또는 항우울제의 불안정한 용량 체계

백치

지난 1년 이내에 정위 뇌 수술, 정신병 또는 활동성 간질의 병력.

지난 30일 이내에 임상 시험에 참여.

악성 흑색종 또는 흑색종 병력

중대한 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III 총 점수의 베이스라인 대비 유지 관리 종료 시 수마니롤과 위약의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
위약과 비교하여 삶의 질 측정에서 수마니롤의 안전성 프로파일과 수마니롤의 이점을 평가하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DA2APD-0075-031

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .