Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta il sumanirolo per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson in fase iniziale

6 giugno 2006 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di risposta a dose fissa, in doppio cieco, controllato con placebo di fase III che confronta l'efficacia e la sicurezza del sumanirolo rispetto al placebo nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se il sumanirolo, a tre diversi livelli di dose, è efficace e sicuro nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson in fase iniziale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

854

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Austria, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Austria, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Austria, 1080
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgio, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, Belgio, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgio, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Aix En Provence, Francia, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Francia, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Francia, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Francia, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Francia, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Gera, Germania, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Germania, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Germania
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Grecia, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italia, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Messico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Messico
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Perù
      • Lima, Perù, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Perù, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Perù, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Porto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Avila, Spagna, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Spagna, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Spagna, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia di Parkinson idiopatica < 7 anni di durata

Scala Hoehn e Yahr modificata Fasi da I a III

Età maggiore o uguale a 30 anni

I pazienti oi loro partner devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati

Pazienti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio e non hanno intenzione di viaggiare molto durante lo studio

Criteri di esclusione:

Sindromi atipiche della malattia di Parkinson dovute a farmaci, disordini metabolici, encefalite o malattie degenerative.

Levodopa ha ricevuto per un intervallo accumulato di 1 anno negli ultimi due anni.

Farmaci agonisti della dopamina o inibitori della catecol-o-metil transferasi nei 30 giorni precedenti il ​​basale.

Regimi di dosaggio instabili di ipnotici, ansiolitici o antidepressivi

Demenza

Storia di chirurgia cerebrale stereotassica, psicosi o epilessia attiva nell'ultimo anno.

Partecipazione a studi clinici nei 30 giorni precedenti.

Melanoma maligno o storia di melanoma

Condizione medica o psichiatrica significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III alla fine del mantenimento, per sumanirolo rispetto al placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare il profilo di sicurezza del sumanirolo e il beneficio del sumanirolo nelle misure di qualità della vita rispetto al placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2003

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA2APD-0075-031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi