Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Sumanirole voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de vroege ziekte van Parkinson

6 juni 2006 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase III, dubbelblinde, placebogecontroleerde responsstudie met vaste dosis waarin de werkzaamheid en veiligheid van Sumanirole versus Placebo worden vergeleken bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of sumanirol, in drie verschillende dosisniveaus, effectief en veilig is bij de behandeling van de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

854

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1419
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1221ACI
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2067
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • België
      • Antwerpen, België, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, België, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, België, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselaere, België, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, België, 8700
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Gera, Duitsland, 0755
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Straubing, Duitsland, 94315
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrijk
      • Aix En Provence, Frankrijk, 13100
        • Pfizer Investigational Site
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Montbelliard, Frankrijk, 25200
        • Pfizer Investigational Site
      • Nimes, Frankrijk, 30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanne, Frankrijk, 42300
        • Pfizer Investigational Site
  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Attiki, Griekenland, 15127
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italië
      • Firenze, Italië, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italië, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italië, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italië, 20126
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italië
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italië, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italië, 10125
        • Pfizer Investigational Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italië, 55043
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14269
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, C.P. 45200
        • Pfizer Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, A-6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Oostenrijk, A-4020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Oostenrijk, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk, 1080
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L11
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Avila, Spanje, 05071
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Spanje, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20012
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala De Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249-7340
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • LaJolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94089
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 85624
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06430
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33703-2612
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahasse, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609-4052
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Verenigde Staten, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Idiopathische ziekte van Parkinson < 7 jaar

Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaalstadia I tot en met III

Leeftijd groter dan of gelijk aan 30 jaar

Patiënten of hun partners moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken

Patiënten die bereid en in staat zijn zich te houden aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures en die niet van plan zijn veel te reizen tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Atypische syndromen van de ziekte van Parkinson als gevolg van medicijnen, stofwisselingsstoornissen, encefalitis of degeneratieve ziekten.

Levodopa gekregen gedurende een gecumuleerd interval van 1 jaar in de afgelopen twee jaar.

Dopamine-agonist-medicatie of catechol-o-methyltransferaseremmers in de 30 dagen voorafgaand aan baseline.

Onstabiele doseringsregimes van hypnotica, anxiolytica of antidepressiva

Dementie

Geschiedenis van stereotactische hersenchirurgie, psychose of actieve epilepsie in het afgelopen jaar.

Deelname aan klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Kwaadaardig melanoom of voorgeschiedenis van melanoom

Significante medische of psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III totaalscores aan het einde van de onderhoudsbehandeling, voor sumanirol in vergelijking met placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het veiligheidsprofiel van sumanirol en het voordeel van sumanirol in metingen van de kwaliteit van leven te beoordelen in vergelijking met placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA2APD-0075-031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren