Estudo avaliando Sumanirole para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson inicial
6 de junho de 2006 atualizado por: Pfizer
Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Controlado por Placebo e Resposta de Dose Fixa Comparando a Eficácia e Segurança do Sumanirole Versus Placebo em Pacientes com Doença de Parkinson Inicial.
O objetivo principal deste estudo é determinar se o sumanirol, em três níveis de dosagem diferentes, é eficaz e seguro no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson inicial
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
854
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gera, Alemanha, 0755
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha
- Pfizer Investigational Site
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Straubing, Alemanha, 94315
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden, Alemanha
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1117
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1221
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1419
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1428
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1221ACI
- Pfizer Investigational Site
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1209
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1426
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2067
- Pfizer Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Pfizer Investigational Site
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Antwerpen, Bélgica, 2020
- Pfizer Investigational Site
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Edegem, Bélgica, 2650
- Pfizer Investigational Site
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Pfizer Investigational Site
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Roeselaere, Bélgica, 8800
- Pfizer Investigational Site
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Tielt, Bélgica, 8700
- Pfizer Investigational Site
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 000
- Pfizer Investigational Site
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D.c.
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Bogota, D.c., Colômbia, 000
- Pfizer Investigational Site
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Avila, Espanha, 05071
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08035
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Pfizer Investigational Site
-
Burgos, Espanha, 09005
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28007
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Pfizer Investigational Site
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Oviedo, Espanha, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Pfizer Investigational Site
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Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20012
- Pfizer Investigational Site
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Madrid
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Alcala De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Pfizer Investigational Site
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-
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-7340
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Pfizer Investigational Site
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Pfizer Investigational Site
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Pfizer Investigational Site
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
LaJolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Pfizer Investigational Site
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Pfizer Investigational Site
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Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Pfizer Investigational Site
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94089
- Pfizer Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 85624
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06430
- Pfizer Investigational Site
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Pfizer Investigational Site
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Pfizer Investigational Site
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33703-2612
- Pfizer Investigational Site
-
Tallahasse, Florida, Estados Unidos, 32308
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609-4052
- Pfizer Investigational Site
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Pfizer Investigational Site
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Pfizer Investigational Site
-
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Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Pfizer Investigational Site
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Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Pfizer Investigational Site
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Pfizer Investigational Site
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Pfizer Investigational Site
-
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Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Pfizer Investigational Site
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Pfizer Investigational Site
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Pfizer Investigational Site
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Pfizer Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Canfield, Ohio, Estados Unidos, 44406
- Pfizer Investigational Site
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Pfizer Investigational Site
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Pfizer Investigational Site
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Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013-3995
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Pfizer Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Pfizer Investigational Site
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Aix En Provence, França, 13100
- Pfizer Investigational Site
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Angers, França, 49100
- Pfizer Investigational Site
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Montbelliard, França, 25200
- Pfizer Investigational Site
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Nimes, França, 30000
- Pfizer Investigational Site
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Roanne, França, 42300
- Pfizer Investigational Site
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 115 26
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Attiki, Grécia, 15127
- Pfizer Investigational Site
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Macedonia
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Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 546 36
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, Itália, 50139
- Pfizer Investigational Site
-
Grosseto, Itália, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Imperia, Itália, 18100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itália, 20126
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Itália
- Pfizer Investigational Site
-
Pozzilli, Itália, 86077
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Itália, 10125
- Pfizer Investigational Site
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Itália, 55043
- Pfizer Investigational Site
-
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D.f.
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Mexico City, D.f., México
- Pfizer Investigational Site
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 14269
- Pfizer Investigational Site
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, México, C.P. 45200
- Pfizer Investigational Site
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Lima, Peru, L27
- Pfizer Investigational Site
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Lima, Peru, L11
- Pfizer Investigational Site
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Lima, Peru, L13
- Pfizer Investigational Site
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Carolina, Porto Rico, 00983
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 00732
- Pfizer Investigational Site
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Innsbruck, Áustria, A-6020
- Pfizer Investigational Site
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Linz, Áustria, A-4020
- Pfizer Investigational Site
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St. Poelten, Áustria, A-3100
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Áustria, 1080
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença de Parkinson idiopática < 7 anos de duração
Escala de Hoehn e Yahr modificada Estágios I a III
Idade maior ou igual a 30 anos
Os pacientes ou seus parceiros devem usar métodos contraceptivos adequados
Pacientes que desejam e são capazes de cumprir as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo e não planejam viajar muito durante o estudo
Critério de exclusão:
Síndromes atípicas da doença de Parkinson devido a drogas, distúrbios metabólicos, encefalite ou doenças degenerativas.
Levodopa recebida por intervalo acumulado de 1 ano nos últimos dois anos.
Medicamentos agonistas da dopamina ou inibidores de catecol-o-metil transferase nos 30 dias anteriores à linha de base.
Regimes de dose instáveis de hipnóticos, ansiolíticos ou antidepressivos
Demência
História de cirurgia cerebral estereotáxica, psicose ou epilepsia ativa no último ano.
Participação em ensaio clínico nos últimos 30 dias.
Melanoma maligno ou história de melanoma
Condição médica ou psiquiátrica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração desde a linha de base na UPDRS (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson) II + III pontuações totais no final da manutenção, para sumanirole em comparação com placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Avaliar o perfil de segurança do sumanirol e o benefício do sumanirol nas medidas de qualidade de vida em comparação com o placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA2APD-0075-031
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