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II型糖尿病および高血圧患者の血糖コントロールに対するカルベジロールとメトプロロールの効果

2015年4月13日 更新者：GlaxoSmithKline

II型糖尿病の高血圧患者の血糖コントロールに対するカルベジロールとメトプロロールの効果を比較する無作為二重盲検多施設研究。

高血圧を伴う II 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する 2 つの異なる降圧治療の効果の評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

501

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、Alabama、アメリカ、35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers、Florida、アメリカ、33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg、Florida、アメリカ、33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston、Illinois、アメリカ、60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash、Indiana、アメリカ、46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer、Massachusetts、アメリカ、01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford、Michigan、アメリカ、48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood、New Jersey、アメリカ、08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate、New Jersey、アメリカ、08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt、New Jersey、アメリカ、08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing、New York、アメリカ、11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton、New York、アメリカ、13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster、New York、アメリカ、14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool、New York、アメリカ、13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale、New York、アメリカ、10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda、New York、アメリカ、14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville、Pennsylvania、アメリカ、15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood、Pennsylvania、アメリカ、19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh、Pennsylvania、アメリカ、16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove、Pennsylvania、アメリカ、19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction、Utah、アメリカ、05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield、Virginia、アメリカ、22151
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニング時の患者は、インスリン産生II型糖尿病（Cペプチド陽性）でなければなりません。
  • -患者には軽度から中等度の高血圧の病歴が必要です（収縮期血圧140-179、拡張期血圧90-1-9）
  • 患者は、ACE（アンギオテンシン変換酵素）/ARB（アンギオテンシン受容体遮断薬）治療を単独で、または他の治療と組み合わせて、安定した処方を受けている必要があります。
  • -患者は安定した抗糖尿病レジメン（薬物治療または食事療法のみ）を受けている必要があります。
  • 患者の HbA1c の検査結果は、6.5 - 8.5 (薬物治療) または 6.5 - 7.5 (食事のみ) でなければなりません。

除外基準:

  • -ベータ遮断薬療法を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5ヶ月時のHbA1cのベースラインからの変化
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3 か月および 5 か月の血圧 3 か月および 5 か月の体重 3 か月および 5 か月の検査レベル (グルコース、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、およびアルブミン:クレアチニン比)。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

一次修了 (実際)

2004年4月1日

研究の完了 (実際)

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2003年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 105517/347

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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