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Efeito do carvedilol versus metoprolol no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo II e hipertensão

13 de abril de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo randomizado, duplo-cego e multicêntrico comparando os efeitos do carvedilol e do metoprolol no controle glicêmico em pacientes hipertensos com diabetes mellitus tipo II.

Avaliação do efeito de dois tratamentos anti-hipertensivos diferentes no controle da glicose em pacientes diabéticos tipo II com hipertensão arterial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hipertensão

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

501

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0012
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Alabama, Estados Unidos, 35051
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
    - GSK Investigational Site
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030 - 1410
    - GSK Investigational Site
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - GSK Investigational Site
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GSK Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - GSK Investigational Site
  - Fort Meyers, Florida, Estados Unidos, 33907
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersberg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - GSK Investigational Site
  - West Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - GSK Investigational Site
  - Wabash, Indiana, Estados Unidos, 46992
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - GSK Investigational Site
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Estados Unidos, 01432
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01831-2451
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - GSK Investigational Site
  - Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - GSK Investigational Site
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - GSK Investigational Site
  - Linwood, New Jersey, Estados Unidos, 08221
    - GSK Investigational Site
  - Margate, New Jersey, Estados Unidos, 08402
    - GSK Investigational Site
  - Sea Girt, New Jersey, Estados Unidos, 08750
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
    - GSK Investigational Site
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
    - GSK Investigational Site
  - Fulton, New York, Estados Unidos, 13069
    - GSK Investigational Site
  - Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
    - GSK Investigational Site
  - Lancaster, New York, Estados Unidos, 14043
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
    - GSK Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10028
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - GSK Investigational Site
  - Scarsdale, New York, Estados Unidos, 10583
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
    - GSK Investigational Site
  - Tonawanda, New York, Estados Unidos, 14150
    - GSK Investigational Site
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - GSK Investigational Site
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - GSK Investigational Site
  - Connellsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15425
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
    - GSK Investigational Site
  - Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
    - GSK Investigational Site
  - Morrisville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - GSK Investigational Site
  - Philipsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 16966
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
    - GSK Investigational Site
  - West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - White River Junction, Utah, Estados Unidos, 05009
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
    - GSK Investigational Site
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
    - GSK Investigational Site
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 20401
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Virginia, Estados Unidos, 22151
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes na triagem devem ser diabéticos tipo II produtores de insulina (peptídeo C positivo).
Os pacientes devem ter um histórico de hipertensão leve a moderada (140-179 pressão arterial sistólica; 90-1-9 pressão arterial diastólica)
Os pacientes devem estar em um regime estável de tratamento com ECA (enzima conversora da angiotensina) / BRA (bloqueador do receptor da angiotensina) isoladamente ou em combinação com outros tratamentos.
Os pacientes devem estar em regime antidiabético estável (tratados com medicamentos ou apenas dieta).
O resultado laboratorial do paciente para HbA1c deve ser 6,5 - 8,5 (tratado com drogas) ou 6,5 - 7,5 (somente dieta).

Critério de exclusão:

Pacientes em uso de terapia com betabloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mudança da linha de base em HbA1c em 5 meses Prazo: 5 meses	5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Pressão arterial aos 3 e 5 meses Peso corporal aos 3 e 5 meses Níveis laboratoriais (glicose, insulina, triglicerídeos, colesterol e relação albumina:creatinina) aos 3 e 5 meses. Prazo: 5 meses	5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ