Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv karvedilolu versus metoprololu na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem typu II a hypertenzí

13. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie srovnávající účinky karvedilolu a metoprololu na kontrolu glykémie u hypertenzních pacientů s diabetem mellitus typu II.

Hodnocení účinku dvou různých antihypertenzních léčeb na kontrolu glukózy u pacientů s diabetem typu II s vysokým krevním tlakem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

501

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Spojené státy, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Spojené státy, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Spojené státy, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Spojené státy, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Spojené státy, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Spojené státy, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Spojené státy, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Spojené státy, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Spojené státy, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Spojené státy, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Spojené státy, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Spojené státy, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Spojené státy, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Spojené státy, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Spojené státy, 22151
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti při screeningu musí být diabetici produkující inzulín typu II (pozitivní na C peptid).
  • Pacienti musí mít v anamnéze mírnou až středně těžkou hypertenzi (140-179 systolický krevní tlak; 90-1-9 diastolický krevní tlak)
  • Pacienti musí být na stabilním režimu léčby ACE (angiotenzin konvertující enzym) / ARB (blokátor receptoru pro angiotenzin) samostatně nebo v kombinaci s jinou léčbou.
  • Pacienti musí mít stabilní antidiabetický režim (léčbu nebo samotnou dietu).
  • Laboratorní výsledek pacienta pro HbA1c musí být 6,5 - 8,5 (lékovaný) nebo 6,5 - 7,5 (samotná dieta).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léčbu beta-blokátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak ve 3. a 5. měsíci Tělesná hmotnost ve 3. a 5. měsíci Laboratorní hladiny (glukóza, inzulín, triglyceridy, cholesterol a poměr albumin:kreatinin) ve 3. a 5. měsíci.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105517/347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit