Karvedilolin ja metoprololin vaikutus sokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin II diabetes ja verenpainetauti
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, jossa verrataan karvedilolin ja metoprololin vaikutuksia verensokerin hallintaan hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin II diabetes.
Kahden eri verenpainetta alentavan hoidon vaikutuksen arviointi glukoosin hallintaan tyypin II diabeetikoilla, joilla on korkea verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0012
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-2041
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Alabama, Yhdysvallat, 35051
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- GSK Investigational Site
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030 - 1410
- GSK Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- GSK Investigational Site
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- GSK Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- GSK Investigational Site
-
Fort Meyers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersberg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- GSK Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- GSK Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- GSK Investigational Site
-
West Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- GSK Investigational Site
-
Wabash, Indiana, Yhdysvallat, 46992
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- GSK Investigational Site
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Yhdysvallat, 01432
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- GSK Investigational Site
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01831-2451
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- GSK Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- GSK Investigational Site
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- GSK Investigational Site
-
Linwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08221
- GSK Investigational Site
-
Margate, New Jersey, Yhdysvallat, 08402
- GSK Investigational Site
-
Sea Girt, New Jersey, Yhdysvallat, 08750
- GSK Investigational Site
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- GSK Investigational Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
- GSK Investigational Site
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11365
- GSK Investigational Site
-
Fulton, New York, Yhdysvallat, 13069
- GSK Investigational Site
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, New York, Yhdysvallat, 14043
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- GSK Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- GSK Investigational Site
-
Scarsdale, New York, Yhdysvallat, 10583
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- GSK Investigational Site
-
Tonawanda, New York, Yhdysvallat, 14150
- GSK Investigational Site
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- GSK Investigational Site
-
Connellsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15425
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- GSK Investigational Site
-
Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19522
- GSK Investigational Site
-
Morrisville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- GSK Investigational Site
-
Philipsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16966
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- GSK Investigational Site
-
West Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19390
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- GSK Investigational Site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- GSK Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
White River Junction, Utah, Yhdysvallat, 05009
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
- GSK Investigational Site
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22044
- GSK Investigational Site
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 20401
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- GSK Investigational Site
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Virginia, Yhdysvallat, 22151
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulonnassa olevien potilaiden tulee olla insuliinia tuottavia tyypin II diabeetikoita (C-peptidipositiivisia).
- Potilailla on oltava lievä tai kohtalainen verenpainetauti (140-179 systolinen verenpaine; 90-1-9 diastolinen verenpaine)
- Potilaiden tulee saada vakaata ACE- (angiotensiinia konvertoiva entsyymi)/ARB-hoitoa (angiotensiinireseptorin salpaaja) yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa.
- Potilaiden on saatava stabiilia diabeteslääkehoitoa (pelkästään lääkehoitoa tai ruokavaliota).
- Potilaan laboratoriotuloksen HbA1c:lle tulee olla 6,5 - 8,5 (lääkehoito) tai 6,5 - 7,5 (pelkästään ruokavaliolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine 3 ja 5 kuukauden iässä Paino 3 ja 5 kuukauden iässä Laboratorioarvot (glukoosi, insuliini, triglyseridit, kolesteroli ja albumiini:kreatiniini-suhde) 3 ja 5 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antioksidantit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Metoprololi
- Carvedilol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105517/347
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .