Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af carvedilol versus metoprolol på glykæmisk kontrol hos patienter med type II-diabetes og hypertension

13. april 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse, der sammenligner virkningerne af carvedilol og metoprolol på glykæmisk kontrol hos hypertensive patienter med type II diabetes mellitus.

Evaluering af effekten af ​​to forskellige antihypertensive behandlinger på kontrol af glukose hos type II diabetespatienter med højt blodtryk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

501

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Forenede Stater, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Forenede Stater, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forenede Stater, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Forenede Stater, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Forenede Stater, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Forenede Stater, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Forenede Stater, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Forenede Stater, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Forenede Stater, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Forenede Stater, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Forenede Stater, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Forenede Stater, 22151
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ved screening skal være insulinproducerende type II diabetikere (C-peptidpositive).
  • Patienter skal have en anamnese med mild til moderat hypertension (140-179 systolisk blodtryk; 90-1-9 diastolisk blodtryk)
  • Patienter skal have et stabilt regime med ACE (angiotensin-konverterende enzym) / ARB (angiotensin-receptorblokker)-behandling alene eller i kombination med andre behandlinger.
  • Patienterne skal have stabilt antidiabetisk regime (lægemiddelbehandlet eller diæt alene).
  • Patientens laboratorieresultat for HbA1c skal være 6,5 - 8,5 (lægemiddelbehandlet) eller 6,5 - 7,5 (diæt alene).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger betablokkerbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i HbA1c efter 5 måneder
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk ved 3 og 5 måneder Kropsvægt ved 3 og 5 måneder Lab-niveauer (glukose, insulin, triglycerider, kolesterol og albumin:kreatinin-forhold) efter 3 og 5 måneder.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2003

Først opslået (Skøn)

16. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105517/347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner