Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de carvedilol versus metoprolol en el control glucémico en pacientes con diabetes tipo II e hipertensión

13 de abril de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico que compara los efectos de carvedilol y metoprolol en el control glucémico en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo II.

Evaluación del efecto de dos tratamientos antihipertensivos diferentes sobre el control de la glucosa en pacientes diabéticos tipo II con hipertensión arterial

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

501

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Estados Unidos, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Estados Unidos, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Estados Unidos, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Estados Unidos, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Estados Unidos, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Estados Unidos, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Estados Unidos, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Estados Unidos, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Estados Unidos, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Estados Unidos, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Estados Unidos, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Estados Unidos, 22151
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes en la selección deben ser diabéticos de tipo II productores de insulina (péptido C positivo).
  • Los pacientes deben tener antecedentes de hipertensión leve a moderada (presión arterial sistólica de 140-179; presión arterial diastólica de 90-1-9)
  • Los pacientes deben estar en un régimen estable de tratamiento con ECA (enzima convertidora de angiotensina) / ARB (bloqueador del receptor de angiotensina) solo o en combinación con otros tratamientos.
  • Los pacientes deben estar en un régimen antidiabético estable (tratados con medicamentos o solo con dieta).
  • El resultado de laboratorio del paciente para HbA1c debe ser de 6,5 a 8,5 (tratado con medicamentos) o de 6,5 a 7,5 (solo con dieta).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en tratamiento con bloqueadores beta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en HbA1c a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial a los 3 y 5 meses Peso corporal a los 3 y 5 meses Niveles de laboratorio (glucosa, insulina, triglicéridos, colesterol y relación albúmina:creatinina) a los 3 y 5 meses.
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 105517/347

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre carvedilol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir