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Wirkung von Carvedilol versus Metoprolol auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-II-Diabetes und Bluthochdruck

13. April 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Carvedilol und Metoprolol auf die glykämische Kontrolle bei Bluthochdruckpatienten mit Diabetes mellitus Typ II.

Bewertung der Wirkung von zwei verschiedenen antihypertensiven Behandlungen auf die Glukosekontrolle bei Typ-II-Diabetikern mit Bluthochdruck

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

501

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Vereinigte Staaten, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Vereinigte Staaten, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Vereinigte Staaten, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Vereinigte Staaten, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Vereinigte Staaten, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Vereinigte Staaten, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Vereinigte Staaten, 22151
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beim Screening müssen insulinproduzierende Typ-II-Diabetiker (C-Peptid-positiv) sein.
  • Patienten müssen eine Vorgeschichte mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie haben (140-179 systolischer Blutdruck; 90-1-9 diastolischer Blutdruck)
  • Die Patienten müssen eine stabile Behandlung mit ACE (Angiotensin-Converting-Enzym)/ARB (Angiotensin-Rezeptorblocker) allein oder in Kombination mit anderen Behandlungen erhalten.
  • Die Patienten müssen sich in einer stabilen antidiabetischen Therapie befinden (medikamentös behandelt oder nur Diät).
  • Das Laborergebnis des Patienten für HbA1c muss 6,5 - 8,5 (medikamentös behandelt) oder 6,5 - 7,5 (nur Diät) betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Betablocker-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck nach 3 und 5 Monaten Körpergewicht nach 3 und 5 Monaten Laborwerte (Glukose, Insulin, Triglyceride, Cholesterin und Albumin:Kreatinin-Verhältnis) nach 3 und 5 Monaten.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105517/347

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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