Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van carvedilol versus metoprolol op glykemische controle bij patiënten met diabetes type II en hypertensie

13 april 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie waarin de effecten van carvedilol en metoprolol op de glykemische controle bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type II worden vergeleken.

Evaluatie van het effect van twee verschillende antihypertensiva op de controle van glucose bij Type II diabetespatiënten met hoge bloeddruk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

501

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Verenigde Staten, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Verenigde Staten, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Verenigde Staten, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Verenigde Staten, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Verenigde Staten, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Verenigde Staten, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Verenigde Staten, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Verenigde Staten, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Verenigde Staten, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Verenigde Staten, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Verenigde Staten, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Verenigde Staten, 22151
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij de screening moeten insulineproducerende type II-diabetici zijn (C-peptide-positief).
  • Patiënten moeten een voorgeschiedenis hebben van lichte tot matige hypertensie (140-179 systolische bloeddruk; 90-1-9 diastolische bloeddruk).
  • Patiënten moeten een stabiel regime van ACE (angiotensin converting enzyme) / ARB (angiotensine receptor blokker) behandeling alleen of in combinatie met andere behandelingen volgen.
  • Patiënten moeten een stabiel antidiabetisch regime volgen (behandeling met medicijnen of alleen dieet).
  • Het laboratoriumresultaat van de patiënt voor HbA1c moet 6,5 - 8,5 zijn (behandeld met medicijnen) of 6,5 - 7,5 (alleen dieet).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bètablokkertherapie gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk na 3 en 5 maanden Lichaamsgewicht na 3 en 5 maanden Laboratoriumwaarden (glucose, insuline, triglyceriden, cholesterol en albumine:creatinine-verhouding) na 3 en 5 maanden.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105517/347

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren