Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karwedylolu w porównaniu z metoprololem na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie porównujące wpływ karwedylolu i metoprololu na kontrolę glikemii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II.

Ocena wpływu dwóch różnych terapii hipotensyjnych na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Stany Zjednoczone, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Stany Zjednoczone, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Stany Zjednoczone, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Stany Zjednoczone, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Stany Zjednoczone, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Stany Zjednoczone, 22151
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podczas badań przesiewowych muszą być cukrzykami typu II produkującymi insulinę (pozytywny peptyd C).
  • Pacjenci muszą mieć historię łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe 140-179; ciśnienie rozkurczowe 90-1-9)
  • Pacjenci muszą być na stałym schemacie leczenia ACE (enzym konwertujący angiotensynę) / ARB (bloker receptora angiotensyny) samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
  • Pacjenci muszą stosować stały schemat leczenia przeciwcukrzycowego (leczenie lekami lub wyłącznie dieta).
  • Wynik laboratoryjny pacjenta dla HbA1c musi wynosić 6,5 - 8,5 (leczenie lekami) lub 6,5 - 7,5 (sama dieta).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący terapię beta-blokerem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 5 miesiącach
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w wieku 3 i 5 miesięcy Masa ciała w wieku 3 i 5 miesięcy Poziomy laboratoryjne (glukoza, insulina, triglicerydy, cholesterol i stosunek albuminy do kreatyniny) w wieku 3 i 5 miesięcy.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105517/347

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karwedylol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj