Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av karvedilol versus metoprolol på glykemisk kontroll hos pasienter med type II diabetes og hypertensjon

13. april 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie som sammenligner effekten av karvedilol og metoprolol på glykemisk kontroll hos hypertensive pasienter med type II diabetes mellitus.

Evaluering av effekten av to forskjellige antihypertensive behandlinger på kontroll av glukose hos type II diabetespasienter med høyt blodtrykk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

501

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Forente stater, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Forente stater, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Forente stater, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Forente stater, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Forente stater, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forente stater, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forente stater, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Forente stater, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Forente stater, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Forente stater, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Forente stater, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Forente stater, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Forente stater, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Forente stater, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Forente stater, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Forente stater, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forente stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Forente stater, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Forente stater, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forente stater, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Forente stater, 22151
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved screening må være insulinproduserende type II-diabetikere (C-peptidpositive).
  • Pasienter må ha en historie med mild til moderat hypertensjon (140-179 systolisk blodtrykk; 90-1-9 diastolisk blodtrykk)
  • Pasienter må ha et stabilt regime med ACE (angiotensin-konverterende enzym) / ARB (angiotensinreseptorblokker) behandling alene eller i kombinasjon med andre behandlinger.
  • Pasienter må være på stabilt antidiabetisk regime (medikamentbehandlet eller diett alene).
  • Pasientens laboratorieresultat for HbA1c må være 6,5 - 8,5 (medikamentbehandlet) eller 6,5 - 7,5 (diett alene).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker betablokkerbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i HbA1c ved 5 måneder
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk ved 3 og 5 måneder Kroppsvekt ved 3 og 5 måneder Laboratorienivåer (glukose, insulin, triglyserider, kolesterol og albumin:kreatinin-forhold) ved 3 og 5 måneder.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 105517/347

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere