Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карведилола по сравнению с метопрололом на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом II типа и артериальной гипертензией

13 апреля 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, сравнивающее влияние карведилола и метопролола на гликемический контроль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.

Оценка влияния двух различных антигипертензивных препаратов на контроль уровня глюкозы у пациентов с диабетом II типа и высоким кровяным давлением

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

501

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Соединенные Штаты, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • GSK Investigational Site
      • West Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60202
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
        • GSK Investigational Site
      • Wabash, Indiana, Соединенные Штаты, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • GSK Investigational Site
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01432
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01831-2451
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • GSK Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Margate, New Jersey, Соединенные Штаты, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Соединенные Штаты, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Соединенные Штаты, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Соединенные Штаты, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Соединенные Штаты, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Соединенные Штаты, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Соединенные Штаты, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Соединенные Штаты, 22151
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты при скрининге должны быть инсулинопродуцирующими диабетиками II типа (с положительным пептидом).
  • Пациенты должны иметь в анамнезе артериальную гипертензию от легкой до умеренной степени (систолическое артериальное давление 140–179; диастолическое артериальное давление 90–1–9).
  • Пациенты должны находиться на стабильной схеме лечения АПФ (ангиотензинпревращающий фермент)/БРА (блокатор рецепторов ангиотензина) отдельно или в сочетании с другими видами лечения.
  • Пациенты должны находиться на стабильном антидиабетическом режиме (медикаментозное лечение или только диета).
  • Лабораторный результат пациента для HbA1c должен быть 6,5–8,5 (медикаментозное лечение) или 6,5–7,5 (только диета).

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие терапию бета-блокаторами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 5 месяцев
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление в 3 и 5 месяцев Масса тела в 3 и 5 месяцев Лабораторные показатели (глюкоза, инсулин, триглицериды, холестерин и соотношение альбумин/креатинин) в 3 и 5 месяцев.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105517/347

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться